Ziprasidona Aurovitas 20 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ziprasidona

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05AE04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ziprasidone

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 6.791 mg ; Ziprasidona, cloridrato mono-hidratado 15.846 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ziprasidone

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 56 unidade(s) Temporariamente indisponível Número de Registo: 5654629 CNPEM: 50033557 CHNM: 10060273 Grupo Homogéneo: Ziprasidona | A101 | Oral | 20 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-06-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM 31-05-2021 INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas
Ziprasidona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais
de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Ziprasidona Aurovitas e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Ziprasidona Aurovitas
3.
Como tomar Ziprasidona Aurovitas
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Ziprasidona Aurovitas
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Ziprasidona Aurovitas e para que é utilizado
Ziprasidona Aurovitas pertence a um grupo de medicamentos designados por
antipsicóticos.
Ziprasidona Aurovitas está indicado no tratamento da esquizofrenia em adultos - uma
doença mental que se apresenta com os seguintes sintomas: ouvir, ver e sentir
coisas que não existem, acreditar em algo que não corresponde à realidade, sentir
suspeitas invulgares, necessidade de se isolar e dificuldade em estabelecer
relações sociais, nervosismo, depressão ou ansiedade.
Ziprasidona Aurovitas está também indicado no tratamento de episódios de mania ou
mistos de gravidade moderada, em adultos e crianças e adolescentes com 10-17
anos de idade que sofrem de perturbação bipolar – uma doença mental
caracterizada por períodos alternados de euforia (mania) ou períodos de
depressão. Durante os episódios de mania os sinto

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 20 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 40 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 60 mg de ziprasidona.
Cada cápsula contém cloridrato de ziprasidona mono-hidratado equivalente a 80 mg de ziprasidona.
Excipiente com efeito conhecido: lactose mono-hidratada
Cada cápsula de 20 mg contém 56,363 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 40 mg contém 112,726 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 60 mg contém 169,088 mg de lactose mono-hidratada.
Cada cápsula de 80 mg contém 225,451 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula.
Ziprasidona Aurovitas 20 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco esbranquiçado, tamanho
“5”, impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “26” no corpo, cheias com pó granular
de cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurovitas 40 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo azul opaco, tamanho “3”, impressas a tinta
preta com “F” na cabeça e “38” no corpo, cheias com pó granular de cor creme a rosa
pálido.
Ziprasidona Aurovitas 60 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça e corpo opacos esbranquiçados, tamanho “2”,
impressas a tinta preta com “F” na cabeça e “39” no corpo, cheias com pó granular de
cor creme a rosa pálido.
Ziprasidona Aurovitas 80 mg cápsulas:
Cápsula de gelatina dura com cabeça azul opaco e corpo opaco esbranquiçado, tamanho
“1”, impressas a tinta preta com “X” na cabeça e “66” no corpo, cheias com pó granular
de cor creme