国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
zidovudine
ARROW GENERIQUES
J05AF01
zidovudine
250 mg
gélule
composition pour une gélule > zidovudine : 250 mg
orale
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
liste I
Analogue de nucléoside
388 632-3 ou 34009 388 632 3 9 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 696-4 ou 34009 573 696 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-10-02
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015 Dénomination du médicament ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ZIDOVUDINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ? 3. COMMENT PRENDRE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ZIDOVUDINE ARROW, gélules, contient la substance active zidovudine qui appartient à un groupe de médicaments appelés antirétroviraux. Il ralentit la progression de l'infection par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) qui peut entraîner un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), à la fois chez l'adulte et l'enfant. Indications thérapeutiques La zidovudine est utilisée en association avec d'autres antirétroviraux pour le traitement des adultes et enfants infectés par le VIH. La zidovudine est utilisée chez les femmes enceintes séropositives pour le VIH afin de réduire le risque de transmission du virus de la mère à l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ? Liste 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Zidovudine ....................................................................................................................................... 250 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille '0' avec coiffe blanche/corps blanc, remplie d'une poudre granuleuse blanche à blanc cassé, imprimés à l'encre noire, un 'D' sur la coiffe blanche et '73' sur le corps blanc. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ZIDOVUDINE ARROW est prescrit dans le cadre d'une multithérapie antirétrovirale chez les adultes et les enfants infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH). La chimioprophylaxie par ZIDOVUDINE ARROW est indiquée chez la femme enceinte séropositive pour le VIH (après 14 semaines de grossesse) pour prévenir la transmission materno-fœtale du VIH et dans le cadre d'une prophylaxie primaire de l'infection par le VIH chez le nouveau-né. 4.2. Posologie et mode d'administration Administration orale. ZIDOVUDINE ARROW doit être prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH. POSOLOGIE CHEZ LES ADULTES La posologie habituellement recommandée de ZIDOVUDINE ARROW en association avec d'autres agents antirétroviraux est de 500 à 600 mg par jour, en 2 ou 3 prises. POSOLOGIE CHEZ LES ENFANTS 3 mois à 12 ans La posologie recommandée de ZIDOVUDINE ARROW en association avec d'autres agents antirétroviraux est de 360 à 480 mg/m 2 par jour, en 3 ou 4 prises. La posologie maximale ne devra pas dépasser 200 mg toutes les 6 heures. Moins de 3 mois Les données disponibles sont insuffisantes pour qu'une posologie spécifique puisse être recommandée (voir ci-dessous, transmission materno-fœtale et rubrique 5.2). POSOLOGIE DANS LE CADRE DE LA PRÉVENTION DE LA TRANSMISSION MATERNO- 阅读完整的文件