ZIDOVUDINE Arrow 250 mg, gélule

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

zidovudine

Предлага се от:

ARROW GENERIQUES

АТС код:

J05AF01

INN (Международно Name):

zidovudine

дозиране:

250 mg

Лекарствена форма:

gélule

Композиция:

composition pour une gélule > zidovudine : 250 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)

Вид предписание :

liste I

Терапевтична област:

Analogue de nucléoside

Каталог на резюме:

388 632-3 ou 34009 388 632 3 9 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 696-4 ou 34009 573 696 4 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2008-10-02

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015
Dénomination du médicament
ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule
ZIDOVUDINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ZIDOVUDINE ARROW, gélules, contient la substance active zidovudine
qui appartient à un groupe de médicaments
appelés antirétroviraux. Il ralentit la progression de l'infection
par le virus d'immunodéficience humaine (VIH) qui peut
entraîner un syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA), à la fois
chez l'adulte et l'enfant.
Indications thérapeutiques
La zidovudine est utilisée en association avec d'autres
antirétroviraux pour le traitement des adultes et enfants infectés
par le
VIH.
La zidovudine est utilisée chez les femmes enceintes séropositives
pour le VIH afin de réduire le risque de transmission du
virus de la mère à l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule
?
Liste

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ZIDOVUDINE ARROW 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Zidovudine
.......................................................................................................................................
250 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille '0' avec coiffe blanche/corps blanc, remplie d'une
poudre granuleuse blanche à blanc cassé, imprimés à
l'encre noire, un 'D' sur la coiffe blanche et '73' sur le corps
blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ZIDOVUDINE ARROW est prescrit dans le cadre d'une multithérapie
antirétrovirale chez les adultes et les enfants infectés
par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH).
La chimioprophylaxie par ZIDOVUDINE ARROW est indiquée chez la femme
enceinte séropositive pour le VIH (après 14
semaines de grossesse) pour prévenir la transmission materno-fœtale
du VIH et dans le cadre d'une prophylaxie primaire de
l'infection par le VIH chez le nouveau-né.
4.2. Posologie et mode d'administration
Administration orale.
ZIDOVUDINE ARROW doit être prescrit par des médecins expérimentés
dans le traitement de l'infection par le VIH.
POSOLOGIE CHEZ LES ADULTES
La posologie habituellement recommandée de ZIDOVUDINE ARROW en
association avec d'autres agents antirétroviraux
est de 500 à 600 mg par jour, en 2 ou 3 prises.
POSOLOGIE CHEZ LES ENFANTS
3 mois à 12 ans
La posologie recommandée de ZIDOVUDINE ARROW en association avec
d'autres agents antirétroviraux est de 360 à 480
mg/m
2
par jour, en 3 ou 4 prises. La posologie maximale ne devra pas
dépasser 200 mg toutes les 6 heures.
Moins de 3 mois
Les données disponibles sont insuffisantes pour qu'une posologie
spécifique puisse être recommandée (voir ci-dessous,
transmission materno-fœtale et rubrique 5.2).
POSOLOGIE DANS LE CADRE DE LA PRÉVENTION DE LA TRANSMISSION
MATERNO-