国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast
BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
Singulair
Normal
montelukast
Aktif
2013-01-04
1 / 9 KULLANMA TALİMATI ZESPİRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL IÇEREN SAŞE AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _4 mg montelukast (4.15 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421), hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. _ _ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. _ _ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. Z_ _ESPİRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ZESPİRA lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir, astım kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir. ZESPİRA steroid (kolesterolle ilişkili, yağ yapıda bir organik bileşik) değildir. Çalışmalar montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerj 阅读完整的文件
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZESPİRA 4 mg pediyatrik oral granül içeren saşe 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Montelukast 4 mg (4.15 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Mannitol (E 421) 484.2 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Granül Beyaz renkli, homojen görünümlü toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ZESPİRA, 12 aylık - 5 yaş arası hastalarda, hafif-orta şiddette persistan astımın inhale kortik osteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için endikedir. ZESPİRA, 2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını gerektiren, cid di astım atağı geçmişi olmayan hastalarda ve inhale kortikosteroid kullanamayan hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir. ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyona bağlı astım profilaksisi için endikedir. ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri çocuk ve yetişkinlerde mevsimsel alerjik rinit ve 6 ay ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının giderilmesinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1 paket 4 mg oral saşedir. 2 / 14 12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır. Alerjik rinit _2 – _ _5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _ _6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _ 阅读完整的文件