ZESPIRA 4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANUL İÇEREN 28 SASE

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

montelukast

Prieinama:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

R03DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Singulair

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

montelukast

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

2013-01-04

Pakuotės lapelis

1 / 9 
KULLANMA TALİMATI 

ZESPİRA

4 MG PEDIYATRIK ORAL GRANÜL 
IÇEREN SAŞE 
AĞIZDAN ALINIR. 

•  _ETKIN MADDE: _4 mg montelukast (4.15 mg montelukast
sodyum olarak) içerir. 
• 
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421), hidroksipropil selüloz,
magnezyum stearat 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.  _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.  _
• 
_Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1. _
_ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_ZESPİRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_ZESPİRA NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  Z_
_ESPİRA’NIN SAKLANMASI _

BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. ZESPİRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ZESPİRA  lökotrienler  adı  verilen  maddeleri  engelleyen  bir  lökotrien  alıcısı  (reseptör) 
antagonistidir (karşıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyileştirir, astım 
kontrolüne yardımcı olur ve alerjik nezleyi iyileştirir.  

ZESPİRA  steroid  (kolesterolle  ilişkili,  yağ  yapıda  bir  organik  bileşik)  değildir.  Çalışmalar 
montelukastın çocukların büyüme hızını etkilemediğini göstermiştir (astım ve alerj

Prekės savybės

1 / 14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

ZESPİRA

4 mg pediyatrik oral granül 
içeren saşe 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE: 
Montelukast            
4 mg (4.15 mg montelukast sodyum olarak) 

YARDIMCI MADDELER:  
Mannitol (E 421)  

484.2 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 

Granül 
Beyaz renkli, homojen görünümlü toz 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER  

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

ZESPİRA,  12  aylık  -  5  yaş  arası  hastalarda,  hafif-orta  şiddette  persistan  astımın  inhale 
kortik
osteroidlerle kontrol altına alınamaması ve kısa etkili beta agonistlerin yetersiz kalması 
durumlarında, ilave tedavi olarak astım tedavisi için
endikedir. 

ZESPİRA,
2-5 yaş arası hafif persistan astımı olan, oral kortikosteroid kullanımını gerektiren, 
cid
di  astım  atağı  geçmişi  olmayan  hastalarda  ve  inhale  kortikosteroid  kullanamayan 
hastalarda alternatif tedavi seçeneğidir. 

ZESPİRA, 2 yaş ve üzeri hastalarda, egzersizin yol açtığı bronkokonstriksiyona bağlı astım 
profilaksisi için endikedir. 

ZESPİRA,
2 yaş  ve  üzeri  çocuk  ve  yetişkinlerde  mevsimsel  alerjik  rinit  ve  6  ay  ve  daha 
büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit semptomlarının
giderilmesinde endikedir.  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: 
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda doz günde 1
paket 4 mg oral saşedir. 

2 / 14 
12 aylık - 5 yaş arası pediyatrik hastalarda astım 
ZESPİRA günde bir kez akşamları alınmalıdır. 

Alerjik rinit 
_2 – _
_5 yaş pediyatrik hastalarda mevsimsel alerjik rinit _
_6 aylık ve daha büyük hastalarda pereniyal alerjik rinit _