国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
линезолид
HEMOFARM AD VRŠAC
J01XX08
linezolid
2mg/mL
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0029061
OBNOVA
2021-03-04
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU LINEZOLID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Zenix i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Zenix 3. Kako se primenjuje lek Zenix 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Zenix 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK ZENIX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Zenix kao aktivnu supstancu sadrži linezolid, spada u antibiotike iz grupe oksazolidinona i deluje tako što zaustavlja rast određenih bakterija (mikroba) koje prouzrokuju infekcije. Lek Zenix se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih osetljivim bakterijama: Nozokomijalna pneumonija (zapaljenje pluća nastalo za vreme boravka u bolnici) Vanbolnički stečena pneumonija Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva_._ Vaš lekar će odlučiti o tome da li je lek Zenix odgovarajući antibiotik za lečenje infekcije koju imate. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZENIX LEK ZENIX NE SMETE PRIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka navedene odeljku 6; ukoliko uzimate ili ste u prethodne dve nedelje uzimali neki od lekova poznatih kao inhibitori monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin, moklobemid). Navedeni lekovi se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti; ukolik 阅读完整的文件
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Zenix, 2 mg/mL, rastvor za infuziju INN: linezolid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za infuziju sadrži: linezolid 2 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna boca od 300 mL sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Nozokomijalna pneumonija Vanbolnički stečena pneumonija Linezolid je indikovan kod odraslih za lečenje vanbolnički stečene i nozokomijalne pneumonije ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da je uzrokovana osetljivim Gram-pozitivnim bakterijama. Prilikom donošenja odluke o započinjanju terapije linezolidom treba uzeti u obzir rezultate antibiograma ili podatke o rezistenciji Gram-pozitivnih bakterija na antibakterijske lekove _(videti odeljak 5.1)_. Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram-negativnim bakterijama. Ukoliko je potvrđeno ili je suspektno da su izazivači infekcije Gram-negativni patogeni, mora se istovremeno započeti primena specifične terapije protiv Gram-negativnih bakterija. Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva _(videti odeljak 4.4.). _ Linezolid je indikovan kod odraslih pacijenata za lečenje komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva ISKLJUČIVO nakon mikrobiološke potvrde da je infekcija izazvana osetljivim Gram-pozitivnim bakterijama. Linezolid ne deluje protiv infekcija izazvanih Gram-negativnim bakterijama. Kod pacijenata sa komplikovanim infekcijama kože i mekih tkiva za koje se zna ili sumnja da su izazvane pored Gram- pozitivnih i Gram-negativnim bakterijama, linezolid može da se primeni samo ukoliko nisu raspoložive druge terapijske mogućnosti _(videti_ _odeljak 4.4)_. U takvim slučajevima terapija protiv Gram-negativnih bakterija mora biti istovremeno započeta. 2 od 17 Terapija linezolidom treba da se započne u bolničkim uslovima, nakon konsultacije sa o 阅读完整的文件