Zenix

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

линезолид

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

J01XX08

INN (International ime):

linezolid

Doziranje:

2mg/mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Jedinice u paketu:

rastvor za infuziju; 2mg/mL; boca staklena, 1x300mL

Razred:

SZ

Tip recepta:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 0029061

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2021-03-04

Uputa o lijeku

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
ZENIX, 2 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
LINEZOLID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Zenix i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Zenix
3.
Kako se primenjuje lek Zenix
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Zenix
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK ZENIX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Zenix kao aktivnu supstancu sadrži linezolid, spada u antibiotike
iz grupe oksazolidinona i deluje tako
što zaustavlja rast određenih bakterija (mikroba) koje prouzrokuju
infekcije.
Lek Zenix se koristi za lečenje sledećih infekcija izazvanih
osetljivim bakterijama:

Nozokomijalna pneumonija (zapaljenje pluća nastalo za vreme boravka u
bolnici)

Vanbolnički stečena pneumonija

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva_._
Vaš lekar će odlučiti o tome da li je lek Zenix odgovarajući
antibiotik za lečenje infekcije koju imate.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK ZENIX
LEK ZENIX NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na linezolid ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
navedene odeljku 6;

ukoliko uzimate ili ste u prethodne dve nedelje uzimali neki od lekova
poznatih kao inhibitori
monoaminooksidaze (MAOI, npr. fenelzin, izokarboksazid, selegilin,
moklobemid). Navedeni
lekovi se koriste za lečenje depresije ili Parkinsonove bolesti;

ukolik

Svojstava lijeka

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Zenix, 2 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: linezolid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za infuziju sadrži:
linezolid
2 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna boca od 300 mL
sadrži 13,7 g glukoze i 114 mg
natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar, bezbojan do žuto-braonkasti rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Nozokomijalna pneumonija

Vanbolnički stečena pneumonija
Linezolid je indikovan kod odraslih za lečenje vanbolnički stečene
i nozokomijalne pneumonije ukoliko je
potvrđeno ili je suspektno da je uzrokovana osetljivim
Gram-pozitivnim bakterijama. Prilikom donošenja
odluke o započinjanju terapije linezolidom treba uzeti u obzir
rezultate antibiograma ili podatke o rezistenciji
Gram-pozitivnih bakterija na antibakterijske lekove _(videti odeljak
5.1)_.
Linezolid ne deluje protiv infekcija prouzrokovanih Gram-negativnim
bakterijama. Ukoliko je potvrđeno ili
je suspektno da su izazivači infekcije Gram-negativni patogeni, mora
se istovremeno započeti primena
specifične terapije protiv Gram-negativnih bakterija.

Komplikovane infekcije kože i mekih tkiva _(videti odeljak 4.4.). _
Linezolid je indikovan kod odraslih pacijenata za lečenje
komplikovanih infekcija kože i mekih tkiva
ISKLJUČIVO nakon mikrobiološke potvrde da je infekcija izazvana
osetljivim Gram-pozitivnim bakterijama.
Linezolid
ne
deluje
protiv
infekcija
izazvanih
Gram-negativnim bakterijama.
Kod
pacijenata
sa
komplikovanim infekcijama kože i mekih tkiva za koje se zna ili
sumnja da su izazvane pored Gram-
pozitivnih i Gram-negativnim bakterijama, linezolid može da se
primeni samo ukoliko nisu raspoložive
druge terapijske mogućnosti
_(videti_
_odeljak 4.4)_. U takvim slučajevima terapija protiv Gram-negativnih
bakterija mora biti istovremeno započeta.
2 od 17
Terapija linezolidom treba da se započne u bolničkim uslovima, nakon
konsultacije sa o