Zelys 10 mg comprimidos mastigáveis para cães

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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产品特点 产品特点 (SPC)
01-05-2023

有效成分:

Pimobendano 10.0

可用日期:

Ceva Saúde Animal

ATC代码:

QC01CE90

INN(国际名称):

Pimobendan

药物剂型:

Comprimido mastigável

给药途径:

Via oral

处方类型:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

治疗组:

Caninos (cães)

治疗领域:

Pimobendan

產品總結:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 32 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 96 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim

产品特点

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Zelys 10 mg comprimidos mastigáveis para cães
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Pimobendan
10 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido mastigável.
Comprimido bege a castanho claro redondo, com uma linha de corte num
dos lados.
Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Caninos (Cães).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva canina
originada por insuficiência valvular
(regurgitação da válvula mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia
dilatada.
(Ver também a secção 4.9).
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar pimobendan em cardiomiopatias hipertróficas ou em
doenças em que não seja
possível uma melhoria do débito cardíaco por razões funcionais ou
anatómicas (por ex. estenose
aórtica).
Dado que o pimobendan é metabolizado sobretudo através do fígado,
não deve ser administrado em
cães com uma insuficiência grave da função hepática.
(Ver também a secção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS
Nenhumas.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
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Precauções especiais para a utilização em animais
O nível de glucose no sangue deve ser testado regularmente durante o
tratamento em cães com
diabetes mellitus.
Está
recomendado
monitorizar
a
função
e
a
morfologia
cardíacas
em
animais
tratados
com
pimobendan (Ver também a secção 4.6).
Os
comprimidos
para
mastigar
são
palatáveis.
De
forma
a
evitar
                                
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