Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Pimobendano 10.0
Ceva Saúde Animal
QC01CE90
Pimobendan
Comprimido mastigável
Via oral
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães)
Pimobendan
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 30 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 32 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 96 unidade(s) 1169/03/18DFVPT Autorizado Sim
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2023 PÁGINA 1 DE 20 _ _ ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2023 PÁGINA 2 DE 20 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Zelys 10 mg comprimidos mastigáveis para cães 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Pimobendan 10 mg EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido mastigável. Comprimido bege a castanho claro redondo, com uma linha de corte num dos lados. Os comprimidos podem ser divididos em duas partes iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva canina originada por insuficiência valvular (regurgitação da válvula mitral e/ou tricúspide) ou cardiomiopatia dilatada. (Ver também a secção 4.9). 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar pimobendan em cardiomiopatias hipertróficas ou em doenças em que não seja possível uma melhoria do débito cardíaco por razões funcionais ou anatómicas (por ex. estenose aórtica). Dado que o pimobendan é metabolizado sobretudo através do fígado, não deve ser administrado em cães com uma insuficiência grave da função hepática. (Ver também a secção 4.7). 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS Nenhumas. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MAIO DE 2023 PÁGINA 3 DE 20 Precauções especiais para a utilização em animais O nível de glucose no sangue deve ser testado regularmente durante o tratamento em cães com diabetes mellitus. Está recomendado monitorizar a função e a morfologia cardíacas em animais tratados com pimobendan (Ver também a secção 4.6). Os comprimidos para mastigar são palatáveis. De forma a evitar Baca dokumen lengkapnya