国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TAPENTADOL HIDROCLORURO
GRUNENTHAL PHARMA S.A.
N02AX06
TAPENTADOL HYDROCHLORIDE
25 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
TAPENTADOL HIDROCLORURO 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Tapentadol
YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 14/05/2012 No Comercializado - YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 14/05/2012 Comercializado
Autorizado
2012-05-14
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Tapentadol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es YANTIL retard 25 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL retard 25 mg 3. Cómo tomar YANTIL retard 25 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de YANTIL retard 25 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES YANTIL RETARD 25 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tapentadol -el principio activo de YANTIL retard- es un analgésico potente que pertenece a la clase de los opioides. YANTIL retard 25 mg se utiliza para el tratamiento del dolor crónico intenso en adultos, que sólo se puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR YANTIL RETARD 25 MG NO TOME YANTIL RETARD 25 MG: si es alérgico al tapentadol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda hasta niveles peligrosos [depresión respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de dióxido de carbono en sangre)], si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona adecuadamente (parálisis intestinal), si ha consumido alcohol, pastillas para dormir, otros analgésicos u otros medicamentos psicotrópicos (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en las emociones) a dosi 阅读完整的文件
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO YANTIL retard 25 mg comprimidos de liberación prolongada YANTIL retard 50 mg comprimidos de liberación prolongada YANTIL retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada YANTIL retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada YANTIL retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de liberación prolongada contiene 29,12 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 25 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 58,24 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 50 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 116,48 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 100 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 174,72 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 150 mg de tapentadol. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 232,96 mg de tapentadol hidrocloruro equivalente a 200 mg de tapentadol. Excipiente(s) con efecto conocido YANTIL retard 25 mg contiene 1,3 mg de lactosa YANTIL retard 50 mg contiene 3,0 mg de lactosa. YANTIL retard 100 mg contiene 3,0 mg de lactosa. YANTIL retard 150 mg contiene 3,0 mg de lactosa. YANTIL retard 200 mg contiene 3,0 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada 25 mg: comprimidos recubiertos con película, de color naranja ligeramente tostado, oblongos (5,5 mm x 10 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H9” en la otra. 50 mg: comprimidos recubiertos con película, de color blanco, oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H1” en la otra. 100 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H2” en la otra. 150 mg: comprimidos recubiertos con película, de color rosa pálido, oblongos (6,5 阅读完整的文件