YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Krajina: Španielsko

Jazyk: španielčina

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktívna zložka:

TAPENTADOL HIDROCLORURO

Dostupné z:

GRUNENTHAL PHARMA S.A.

ATC kód:

N02AX06

INN (Medzinárodný Name):

TAPENTADOL HYDROCHLORIDE

Dávkovanie:

25 mg

Forma lieku:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Zloženie:

TAPENTADOL HIDROCLORURO 25 mg

Spôsob podávania:

VÍA ORAL

Typ predpisu:

con receta

Terapeutické oblasti:

Tapentadol

Prehľad produktov:

YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 100 comprimidos Autorizado 14/05/2012 No Comercializado - YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 comprimidos Autorizado 14/05/2012 Comercializado

Stav Autorizácia:

Autorizado

Dátum Autorizácia:

2012-05-14

Príbalový leták

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
YANTIL RETARD 25 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tapentadol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es YANTIL retard 25 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar YANTIL retard 25 mg
3.
Cómo tomar YANTIL retard 25 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de YANTIL retard 25 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES YANTIL RETARD 25 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tapentadol -el principio activo de YANTIL retard- es un analgésico
potente que pertenece a la clase de los
opioides.
YANTIL retard 25 mg se utiliza para el tratamiento del dolor crónico
intenso en adultos, que sólo se puede
tratar adecuadamente con un analgésico opioide.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR YANTIL RETARD 25 MG
NO TOME YANTIL RETARD 25 MG:

si es alérgico al tapentadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si tiene asma o si su respiración es lenta o poco profunda hasta
niveles peligrosos [depresión
respiratoria; hipercapnia (concentración superior a la normal de
dióxido de carbono en sangre)],

si tiene una enfermedad en la que el intestino no funciona
adecuadamente (parálisis intestinal),

si
ha
consumido
alcohol,
pastillas
para
dormir,
otros
analgésicos
u
otros
medicamentos
psicotrópicos (medicamentos que influyen en el estado de ánimo y en
las emociones) a dosi

Súhrn charakteristických

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
YANTIL retard 25 mg comprimidos de liberación prolongada
YANTIL retard 50 mg comprimidos de liberación prolongada
YANTIL retard 100 mg comprimidos de liberación prolongada
YANTIL retard 150 mg comprimidos de liberación prolongada
YANTIL retard 200 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 29,12 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a 25
mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 58,24 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a 50
mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 116,48 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
100 mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 174,72 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
150 mg de tapentadol.
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 232,96 mg de
tapentadol hidrocloruro equivalente a
200 mg de tapentadol.
Excipiente(s) con efecto conocido
YANTIL retard 25 mg contiene 1,3 mg de lactosa
YANTIL retard 50 mg contiene 3,0 mg de lactosa.
YANTIL retard 100 mg contiene 3,0 mg de lactosa.
YANTIL retard 150 mg contiene 3,0 mg de lactosa.
YANTIL retard 200 mg contiene 3,0 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada
25 mg: comprimidos recubiertos con película, de color naranja
ligeramente tostado, oblongos (5,5 mm x 10
mm), con el logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H9” en
la otra.
50 mg: comprimidos recubiertos con película, de color blanco,
oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el
logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H1” en la otra.
100 mg: comprimidos recubiertos con película, de color amarillo
claro, oblongos (6,5 mm x 15 mm), con el
logotipo de Grünenthal grabado en una cara y “H2” en la otra.
150 mg: comprimidos recubiertos con película, de color rosa pálido,
oblongos (6,5