国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
xipamide
WORWAG PHARMA GmbH
C03BA10
xipamide
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > xipamide : 10 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
liste II
pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »
368 440-1 ou 34009 368 440 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 441-8 ou 34009 368 441 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 442-4 ou 34009 368 442 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 443-0 ou 34009 368 443 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 582-7 ou 34009 566 582 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2005-04-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005 Dénomination du médicament XIPAMIDE WÖRWAG 10 mg, comprimé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination urinaire. Indications thérapeutiques Il est indiqué dans le traitement des œdèmes et de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS XIPAMIDE WORWAG 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants (voir "Que contient XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ?"); · insuffisance rénale sévère; · atteinte hépatique grave. En cas de doute, il est indispensable de deman 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT XIPAMIDE WÖRWAG 10 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Xipamide ........................................................................................................................................... 10 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale. · Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un diurétique épargneur de potassium. · Hypertension artérielle. 4.2. Posologie et mode d'administration ŒDÈMES La posologie initiale est de 40 mg/jour en une prise unique le matin au petit déjeuner, éventuellement 80 mg/jour. Lorsqu'un contrôle satisfaisant des œdèmes est obtenu, la posologie d'entretien est de 20 mg/jour. HYPERTENSION ARTÉRIELLE Les doses préconisées sont de 10 à 20 mg/jour, soit 1 à 2 comprimés à 10 mg, en une prise unique le matin au petit déjeuner en association avec un autre antihypertenseur. La posologie ne doit pas dépasser 20 mg/jour (augmentation des effets indésirables sans gain d'efficacité). 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des excipients; · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < à 30 ml/min); · Encéphalopathie hépatique. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement interrompue. En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. Des cas de réactions de photosensibilité ont été rappor 阅读完整的文件