XIPAMIDE Wörwag 10 mg, comprimé sécable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

xipamide

Предлага се от:

WORWAG PHARMA GmbH

АТС код:

C03BA10

INN (Международно Name):

xipamide

дозиране:

10 mg

Лекарствена форма:

comprimé

Композиция:

composition pour un comprimé > xipamide : 10 mg

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

pharmacologique DIURETIQUES « LOW-CEILING »

Каталог на резюме:

368 440-1 ou 34009 368 440 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 441-8 ou 34009 368 441 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 442-4 ou 34009 368 442 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 443-0 ou 34009 368 443 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 582-7 ou 34009 566 582 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

2005-04-19

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
Dénomination du médicament
XIPAMIDE WÖRWAG 10 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAMIDE
WORWAG 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE XIPAMIDE WORWAG 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un diurétique: il favorise l'élimination
urinaire.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des œdèmes et de l'hypertension
artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE XIPAMIDE
WORWAG 10 mg, comprimé
sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS XIPAMIDE WORWAG 10 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
allergie aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des autres composants
(voir "Que contient XIPAMIDE WORWAG 10 mg,
comprimé sécable ?");
·
insuffisance rénale sévère;
·
atteinte hépatique grave.
En cas de doute, il est indispensable de deman

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/04/2005
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XIPAMIDE WÖRWAG 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Xipamide
...........................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Œdèmes d'origine cardiaque ou rénale.
·
Œdèmes d'origine hépatique, le plus souvent en association avec un
diurétique épargneur de potassium.
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
ŒDÈMES
La posologie initiale est de 40 mg/jour en une prise unique le matin
au petit déjeuner, éventuellement 80 mg/jour. Lorsqu'un
contrôle satisfaisant des œdèmes est obtenu, la posologie
d'entretien est de 20 mg/jour.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
Les doses préconisées sont de 10 à 20 mg/jour, soit 1 à 2
comprimés à 10 mg, en une prise unique le matin au petit
déjeuner en association avec un autre antihypertenseur.
La posologie ne doit pas dépasser 20 mg/jour (augmentation des effets
indésirables sans gain d'efficacité).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité aux sulfamides, au xipamide ou à l'un des
excipients;
·
Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < à 30
ml/min);
·
Encéphalopathie hépatique.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et
apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique.
Dans ce cas, l'administration du diurétique doit être immédiatement
interrompue.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être
utilisé en cas de galactosémie congénitale, de
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en
lactase.
Des cas de réactions de photosensibilité ont été rappor