国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CEFUROXIME
BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.
S01AA27
CEFUROXIME
" 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1
M
CEFUROXIME
044417020 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 044417018 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044417032 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 044417044 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO CON AGO STERILE - Autorizzato; 044417069 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO CON 25 AGHI STERILI - Autorizzato; 044417057 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO CON 10 AGHI STERILI - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ximaract 50 mg polvere per soluzione iniettabile cefuroxima Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Ximaract e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ximaract 3. Come viene somministrato Ximaract 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ximaract 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è Ximaract e a cosa serve Ximaract contiene il principio attivo cefuroxima (in forma di cefuroxima sodica) che appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati cefalosporine. Gli antibiotici sono usati per uccidere i batteri o i germi che causano infezioni. Questo medicinale sarà utilizzato se Lei è sottoposto a intervento chirurgico agli occhi a causa della cataratta (opacità del cristallino). Il chirurgo oftalmico somministrerà questo medicinale per iniezione nell'occhio al termine dell’intervento chirurgico per la cataratta al fine di prevenire un’infezione all’occhio. 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ximaract Non prenda Ximaract se è allergico alla cefuroxima o a qualunque altro antibiotico appartenente alla classe delle cefalosporine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) . Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrato Ximaract - se è allergico ad altri antibiotici co 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ximaract 50 mg polvere per soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flacone contiene cefuroxima sodica corrispondente a 50 mg di cefuroxima. Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere paragrafo 6.6), 0,1 ml di soluzione contiene 1 mg di cefuroxima. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile [Polvere per preparazione iniettabile]. Polvere di colore bianco o quasi bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Profilassi antibiotica di endoftalmite postoperatoria dopo chirurgia della cataratta (vedere paragrafo 5.1). Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali sull’impiego appropriato degli agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi antibiotica nella chirurgia dell’occhio. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Somministrazione intracamerale. Un flacone solo per uso singolo. Posologia Adulti: La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere paragrafo 6.6), corrispondente a 1 mg di cefuroxima. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 14/08/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (o titolare AIC). LA DOSE RACCOMANDATA NON DEVE ESSERE SUPERATA (vedere paragrafo 4.9). Popolazione Pediatrica: La dose ottimale e la sicurezza di Ximaract non sono state stabilite nella popolazione pediatrica. Anziani: Non è necessario alcun aggiustamento della dose. Pazienti con compromissione epatica o renale: Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica a cefuroxima attesa utilizzando Ximaract, non è necessario alcun aggiustamento della dose. Mod 阅读完整的文件