XIMARACT

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

CEFUROXIME

제공처:

BAUSCH & LOMB-IOM S.P.A.

ATC 코드:

S01AA27

INN (International Name):

CEFUROXIME

패키지 단위:

" 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1 FLACONCINO IN VETRO; " 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE" 1

수업:

M

치료 영역:

CEFUROXIME

제품 요약:

044417020 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 044417018 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 044417032 - 50 MILLIGRAMMI POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 044417044 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO IN VETRO CON AGO STERILE - Autorizzato; 044417069 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 25 FLACONCINI IN VETRO CON 25 AGHI STERILI - Autorizzato; 044417057 - 50 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONCINI IN VETRO CON 10 AGHI STERILI - Autorizzato

승인 상태:

Autorizzato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Ximaract 50 mg polvere per soluzione iniettabile
cefuroxima
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è Ximaract e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ximaract
3.
Come viene somministrato Ximaract
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ximaract
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è Ximaract e a cosa serve
Ximaract contiene il principio attivo cefuroxima (in forma di
cefuroxima sodica) che appartiene ad un
gruppo di
antibiotici
chiamati cefalosporine. Gli antibiotici sono usati per uccidere i
batteri o i germi che
causano infezioni.
Questo medicinale sarà utilizzato se Lei
è sottoposto a intervento chirurgico agli occhi a causa della
cataratta
(opacità del cristallino).
Il chirurgo oftalmico somministrerà questo medicinale per iniezione
nell'occhio al termine dell’intervento
chirurgico per la cataratta al fine di prevenire un’infezione
all’occhio.
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Ximaract
Non prenda Ximaract
se è
allergico
alla
cefuroxima
o a qualunque altro
antibiotico appartenente alla
classe delle cefalosporine
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al
paragrafo 6)
.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico al farmacista o all'infermiere prima che le venga
somministrato Ximaract
-
se è allergico ad
altri antibiotici
co

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ximaract 50 mg polvere per soluzione iniettabile.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flacone contiene cefuroxima sodica corrispondente a 50 mg di
cefuroxima.
Dopo ricostituzione con 5 ml di solvente (vedere paragrafo 6.6), 0,1
ml di soluzione contiene 1 mg
di cefuroxima.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile [Polvere per preparazione
iniettabile].
Polvere di colore bianco o quasi bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Profilassi antibiotica di endoftalmite postoperatoria dopo chirurgia
della cataratta (vedere paragrafo
5.1).
Occorre prendere in considerazione le raccomandazioni ufficiali
sull’impiego appropriato degli
agenti antibatterici, comprese le linee guida per la profilassi
antibiotica nella chirurgia dell’occhio.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Somministrazione intracamerale. Un flacone solo per uso singolo.
Posologia
Adulti:
La dose raccomandata è di 0,1 ml di soluzione ricostituita (vedere
paragrafo 6.6), corrispondente a
1 mg di cefuroxima.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 14/08/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
LA DOSE RACCOMANDATA NON DEVE ESSERE SUPERATA (vedere paragrafo 4.9).
Popolazione Pediatrica:
La dose ottimale e la sicurezza di Ximaract non sono state stabilite
nella popolazione pediatrica.
Anziani:
Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Pazienti con compromissione epatica o renale:
Considerando la bassa dose e la trascurabile esposizione sistemica a
cefuroxima attesa utilizzando
Ximaract, non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Mod