XERISTAR 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

DULOXETINA HIDROCLORURO

可用日期:

ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.

ATC代码:

N06AX21

INN（国际名称）:

DULOXETINE HYDROCHLORIDE

剂量:

120 mg

药物剂型:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

组成:

DULOXETINA HIDROCLORURO 120 mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

28 cápsulas

处方类型:

con receta

治疗领域:

Duloxetina

產品總結:

XERISTAR 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas - 407033009 - 262741000140102 - 262751000140100

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2022-07-30

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes
duloxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Xeristar y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xeristar
3.
Cómo tomar Xeristar
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Xeristar
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES XERISTAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Xeristar contiene el principio activo duloxetina.
Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el
sistema nervioso.
Xeristar se emplea en adultos para tratar:
•
la depresión
•
el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad
o nerviosismo).
Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión
o ansiedad a las dos semanas tras
haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre dos y cuatro
semanas hasta que comience a
sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este
tiempo. Su médico puede seguir dándole
duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o
ansiedad vuelva a aparecer.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR XERISTAR
NO TOME XERISTAR
-
si es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),
-
si tiene insuficiencia hepática,
-
si tiene insuficiencia renal grave,
-
si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento
conocido c

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Xeristar 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Xeristar_ 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes_
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 90 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula puede contener hasta 203,3 mg de sacarosa.
Cada cápsula contiene 0,588 mg de tartrazina.
Xeristar_ 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes_
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 120 mg de duloxetina
(como hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula puede contener hasta 271,13 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Xeristar 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula dura gastrorresistente
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 con tapa transparente de
color verde/cuerpo transparente de color
verde impresas con tinta negra (tapa «DU»/cuerpo «90») de 21,5mm
aproximadamente
Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Cápsula dura gastrorresistente
Cápsulas de gelatina duras de tamaño 00 con tapa transparente de
color azul/cuerpo transparente de color
azul impresas con tinta negra (tapa «DU»/cuerpo «120») de 23,2 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del trastorno depresivo mayor.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Xeristar está indicado en adultos.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Trastorno depresivo mayor _
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La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al
día, con o sin comidas. En
ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de
seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta
un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica
que sugiera que los pacientes que no
responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos
en la