Krajina: Španielsko
Jazyk: španielčina
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DULOXETINA HIDROCLORURO
ESTEVE PHARMACEUTICALS S.A.
N06AX21
DULOXETINE HYDROCHLORIDE
120 mg
CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE
DULOXETINA HIDROCLORURO 120 mg
VÍA ORAL
28 cápsulas
con receta
Duloxetina
XERISTAR 120 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES, 28 cápsulas - 407033009 - 262741000140102 - 262751000140100
Autorizado
2022-07-30
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes duloxetina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Xeristar y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Xeristar 3. Cómo tomar Xeristar 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Xeristar 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES XERISTAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA Xeristar contiene el principio activo duloxetina. Duloxetina aumenta los niveles de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Xeristar se emplea en adultos para tratar: • la depresión • el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo). Duloxetina comienza a actuar en la mayoría de personas con depresión o ansiedad a las dos semanas tras haber comenzado el tratamiento, pero pueden pasar entre dos y cuatro semanas hasta que comience a sentirse mejor. Informe a su médico si no nota mejoría tras este tiempo. Su médico puede seguir dándole duloxetina cuando se encuentre mejor para prevenir que su depresión o ansiedad vuelva a aparecer. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR XERISTAR NO TOME XERISTAR - si es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si tiene insuficiencia hepática, - si tiene insuficiencia renal grave, - si está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento conocido c Prečítajte si celý dokument
1 de 20 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Xeristar 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Xeristar_ 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes_ Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 90 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula puede contener hasta 203,3 mg de sacarosa. Cada cápsula contiene 0,588 mg de tartrazina. Xeristar_ 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes_ Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 120 mg de duloxetina (como hidrocloruro). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada cápsula puede contener hasta 271,13 mg de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Xeristar 90 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cápsula dura gastrorresistente Cápsulas de gelatina duras de tamaño 0 con tapa transparente de color verde/cuerpo transparente de color verde impresas con tinta negra (tapa «DU»/cuerpo «90») de 21,5mm aproximadamente Xeristar 120 mg cápsulas duras gastrorresistentes Cápsula dura gastrorresistente Cápsulas de gelatina duras de tamaño 00 con tapa transparente de color azul/cuerpo transparente de color azul impresas con tinta negra (tapa «DU»/cuerpo «120») de 23,2 mm aproximadamente. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del trastorno depresivo mayor. Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada. Xeristar está indicado en adultos. Para más información ver sección 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Trastorno depresivo mayor _ 2 de 20 La dosis inicial y de mantenimiento recomendada es de 60 mg una vez al día, con o sin comidas. En ensayos clínicos se han estudiado, desde una perspectiva de seguridad, dosis superiores a 60 mg/día hasta un máximo de 120 mg/día. Sin embargo, no existe evidencia clínica que sugiera que los pacientes que no responden a la dosis inicial recomendada se beneficien de incrementos en la Prečítajte si celý dokument