国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Xenon
AIR LIQUIDE Medical GmbH
V03AN
xenon
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Xenon 1.l
gültig
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V), Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet, zur Inhalation Xenon Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. − Dieses Medikament wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V), und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V), beachten? 3. Wie ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) ist ein Narkosegas _._ Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) wird in Kombination mit anderen Schmerz- oder Narkosemitteln zur Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen angewendet. Über den Einsatz von Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung oder anderen schweren Vorerkrankungen liegen bisher keine ausreichenden Erkenntnisse vor. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V) BEACHTEN? XENON PRO ANAESTHESIA 100 % (V/V) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN , wenn Sie allergisch gegen Xenon sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Xenon darf nur im Gemisch mit Sauerstoff angewe 阅读完整的文件
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS XENON PRO ANAESTHESIA 100 % (V/V), GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG, DRUCKVERDICHTET 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1,00 Liter Gas enthält unter Standardbedingungen (1,013 bar, 15°C) als arzneilich wirksamen Bestandteil: Xenon 1,00 Liter. Sonstige Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1 EIGENSCHAFTEN Xenon ist ein stabiles, geruchloses, farbloses, nicht brennbares Inhalationsanästhetikum. Xenon ist ein farbloses, von chemischen Stabilisatoren freies Gas. Es ist nicht entflammbar und im Gemisch mit Luft nicht explosiv. Es tritt keine Zersetzung von Xenon auf, wenn es mit Sauerstoff und Wasserdampf über 19 Stunden durch Natronkalk bei 40°C geleitet wird. Xenon greift keine Metalle an. 3. DARREICHUNGSFORM Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet Farbloses und geruchloses Gas. Xenon ist unterhalb der kritischen Temperatur von 16,6°C ein teilverflüssigtes Gas. Die Anwendung darf nur mit geeigneten Inhalationsgeräten bzw. Narkoseapparaten erfolgen und oberhalb der kritischen Temperatur (Xenon liegt über 16,6°C im gasförmigen Zustand vor). Xenon darf nur unter Zumischung von mindestens 30 % Sauerstoff inhaliert oder künstlich der Lunge zugeführt werden. Die Anwendungszeit richtet sich nach der Dauer der Narkose, sollte aber 4-6 Stunden nicht überschreiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Xenon eignet sich zur Aufrechterhaltung einer Narkose in Kombination mit anderen volatilen Anästhetika und/oder Opioiden im Rahmen einer balancierten Anästhesie bei Erwachsenen der ASA – Klassen I-III. Xenon soll nicht bei Kindern von 0 bis 18 Jahren angewendet werden. Über den Einsatz von Xenon bei Patienten mit koronarer Herzerkrankung und/oder schwer eingeschränkter kardialer Funktion liegen bisher keine ausreichenden Erkenntnisse vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Verabreichung von Xenon pr 阅读完整的文件