Xenon pro Anaesthesia 100 % (V/V) Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Xenon

Verfügbar ab:

AIR LIQUIDE Medical GmbH

ATC-Code:

V03AN

INN (Internationale Bezeichnung):

xenon

Darreichungsform:

Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet

Zusammensetzung:

Xenon 1.l

Berechtigungsstatus:

gültig

Gebrauchsinformation

1
PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V),
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet, zur Inhalation
Xenon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen
, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
−
Dieses Medikament wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V), und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Xenon pro Anaesthesia 100%
(V/V), beachten?
3.
Wie ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V) UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) ist ein Narkosegas
_._
Xenon pro Anaesthesia 100% (V/V) wird in Kombination mit anderen
Schmerz- oder Narkosemitteln zur
Aufrechterhaltung
einer
Narkose
bei
Erwachsenen
angewendet.
Über
den
Einsatz
von
Xenon
pro
Anaesthesia
100%
(V/V)
bei
Patienten
mit
koronarer
Herzerkrankung
oder
anderen
schweren
Vorerkrankungen liegen bisher keine ausreichenden Erkenntnisse vor.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON XENON PRO ANAESTHESIA 100% (V/V)
BEACHTEN?
XENON PRO ANAESTHESIA 100 % (V/V) DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
wenn Sie allergisch gegen Xenon sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Xenon darf nur im Gemisch mit Sauerstoff angewe

Fachinformation

1
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_ _ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
XENON PRO ANAESTHESIA 100 % (V/V), GAS ZUR MEDIZINISCHEN ANWENDUNG,
DRUCKVERDICHTET
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1,00
Liter
Gas
enthält
unter
Standardbedingungen
(1,013
bar,
15°C)
als
arzneilich
wirksamen
Bestandteil: Xenon 1,00 Liter.
Sonstige Bestandteile: siehe unter Abschnitt 6.1
EIGENSCHAFTEN
Xenon ist ein stabiles, geruchloses, farbloses, nicht brennbares
Inhalationsanästhetikum.
Xenon ist ein farbloses, von chemischen Stabilisatoren freies Gas.
Es ist nicht entflammbar und im Gemisch mit Luft nicht explosiv.
Es tritt keine Zersetzung von Xenon auf, wenn es mit Sauerstoff und
Wasserdampf über 19 Stunden
durch Natronkalk bei 40°C geleitet wird.
Xenon greift keine Metalle an.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
Farbloses und geruchloses Gas.
Xenon ist unterhalb der kritischen Temperatur von 16,6°C ein
teilverflüssigtes Gas. Die Anwendung
darf
nur
mit
geeigneten
Inhalationsgeräten
bzw.
Narkoseapparaten
erfolgen
und
oberhalb
der
kritischen Temperatur (Xenon liegt über 16,6°C im gasförmigen
Zustand vor). Xenon darf nur unter
Zumischung von mindestens 30 % Sauerstoff inhaliert oder künstlich
der Lunge zugeführt werden.
Die
Anwendungszeit
richtet
sich
nach
der
Dauer
der
Narkose,
sollte
aber
4-6
Stunden
nicht
überschreiten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Xenon
eignet
sich
zur
Aufrechterhaltung
einer
Narkose
in
Kombination
mit
anderen
volatilen
Anästhetika und/oder Opioiden im Rahmen einer balancierten
Anästhesie bei Erwachsenen der ASA –
Klassen I-III.
Xenon soll nicht bei Kindern von 0 bis 18 Jahren angewendet werden.
Über
den
Einsatz
von
Xenon
bei
Patienten
mit
koronarer
Herzerkrankung
und/oder
schwer
eingeschränkter kardialer Funktion liegen bisher keine ausreichenden
Erkenntnisse vor.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Verabreichung von Xenon pr