Xamiol 50 mikrog/g+0,5 mg/g gel

国家: 丹麦

语言: 丹麦文

来源: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有效成分:

BETAMETHASONDIPROPIONAT, Calcipotriol Hydrate

可用日期:

Nordic Prime ApS

ATC代码:

D05AX52

INN（国际名称）:

BETAMETHASONDIPROPIONATE, Calcipotriol Hydrate

剂量:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

药物剂型:

gel

授权日期:

2018-12-19

资料单张

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
XAMIOL
® 50 MIKROGRAM/G / 0,5 MG/G GEL
CALCIPOTRIOL/BETAMETHASON
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis
du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Xamiol
3. Sådan skal du bruge Xamiol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Xamiol kan bruges til lokal behandling til
voksne med psoriasis i hårbunden. Når du
har psoriasis, sker celledelingen i din hud for
hurtigt. Dette viser sig ved rødme, skæl og
fortykkelse af huden.
Xamiol indeholer calcipotriol og betamethason.
Calcipotriol hjælper til at normalisere
hudcellernes vækst og betamethason
reducerer inflammationen (vævsreaktionen),
du har i forbindelse med din psoriasis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
XAMIOL
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet i denne
information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
BRUG IKKE XAMIOL:
– hvis du er allergisk over for calcipotriol,
betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Xamiol (angivet i afsnit 6).
– hvis du har forstyrrelser i kalkstofskiftet
(spørg din læge).
– hvis du har visse typer psoriasis fx
erytrodermisk, eksfoliativ og postuløs (spørg
din læge).
XAMIOL INDEHOLDER ET STÆRKTVIRKENDE
STEROID, BRUG

产品特点

4. NOVEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
XAMIOL, GEL (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25633
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Xamiol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram gel indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som monohydrat) og
0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Butylhydroxytoluen (E321) 160 mikrogram/g gel._ _
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Nordic Prime)
En næsten klar, farveløs til let off-white gel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis i hårbunden hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Xamiol gel påsmøres det angrebne område 1 gang daglig. Den
anbefalede behandlingstid
er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller genstarte
behandlingen efter denne
periode, bør det ske under lægeligt tilsyn og med regelmæssig
lægelig vejledning.
_dk_hum_61582_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Ved brug af lægemidler indeholdende calcipotriol bør den maksimale
daglige dosis ikke
overstige 15 g. Kroppens samlede areal behandlet med lægemidler
indeholdende
calcipotriol bør ikke være større end 30 % (se pkt. 4.4).
Alle de angrebne områder i hårbunden kan behandles med Xamiol gel.
Normalt er 1 til 4 g.
pr. dag nok til behandling af hårbunden (4 g svarer til en teske).
Specielle populationer
_Nedsat nyre- og leverfunktion_
Sikkerhed og effekt af Xamiol gel hos patienter med alvorlig
nyreinsufficiens eller
alvorlige leversygdomme er ikke blevet undersøgt.
_Pædiatrisk population_
Sikkerhed og virkning af Xamiol gel til børn under 18 år er ikke
klarlagt. De foreliggende
data for børn i alderen 12-17 år er beskrevet i pkt. 4.8 og 5.1, men
der kan ikke gives
nogen anbefalinger vedrørende dosering.
ADMINISTRATION
Flasken bør rystes før brug og Xamiol gel påføres det afficerede
område. Xamiol gel bør
ikke påføres direkte i ansigtet eller øjnene. Hænderne skal vaskes
efter brug. For at opnå
optimal effekt, anbefales det, at håret ikke bliver vasket lig