国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bisoxatineacetaat 120 mg
Omega Pharma Belgium SA-NV
A06AB09
Bisoxatin Acetate
120 mg
Tablet
Bisoxatineacetaat 120 mg
Oraal gebruik
Bisoxatin
CTI-code: 022924-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0098673 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Nee
1970-05-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER WYLAXINE 120 MG TABLETTEN bisoxatine acetaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER voordat u dit geneesmiddel gaat innemen , WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Wylaxine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS WYLAXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Wylaxine bevat als werkzame stof bisoxatine acetaat, een laxeermiddel. Wylaxine wordt gebruikt voor: de behandeling van tekenen van verstopping behalve indien veroorzaakt door een darmafsluiting de voorbereiding van maag-darmonderzoek 2. WANNEER MAG U WYLAXINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. In geval van buikpijn waarvan de oorzaak onduidelijk is. In geval van darmafsluiting en bij ontsteking van de dikke darm. Bij gebrekkige hart- en nierwerking alsmede bij bejaarden kan het ook nodig zijn dit geneesmiddel te vermijden. Bij kinderen jonger dan 12 jaar. Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Vermijd langdurig gebruik van Wylaxine wegens het risico van afhankel 阅读完整的文件
Samenvatting van de Kenmerken van het Product SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL WYLAXINE 120 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Het actieve bestanddeel is bisoxatine acetaat. Wylaxine bevat 120 mg bisoxatine acetaat (2,2-bis(4-acetoxyphenyl)-3-oxo-2,3dihydro- benzo 1,4oxazyn.) per tablet. Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Deelbare tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS _4.1._ _THERAPEUTISCHE INDICATIES_ Symptomatische behandeling van constipatie, uitgezonderd deze van mechanische oorsprong. Voorbereiding van een gastro-intestinaal onderzoek. _4.2._ _DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_ Dosering Volwassenen: 1 tablet 's avonds bij het slapengaan. (Deze dosis mag indien nodig met 1/2 tablet worden verhoogd). _Pediatrische patiënten_ Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar. Wijze van toediening De tabletten oraal, al of niet met een weinig water innemen. Het chronisch gebruik van laxativa in het algemeen en contactlaxativa in het bijzonder is niet aangeraden. Chronische obstipatie moet men trachten te verhelpen met aanpassing van dieet- en levensgewoonten. _4.3._ _CONTRA-INDICATIES _ Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen). Wylaxine is gecontraïndiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar, ingeval van buikpijn van onduidelijke etiologie, ingeval van intestinale obstructie en inflammatoire aandoeningen van de colon. Bij hartdecompensatie, nier- en leverinsufficiëntie alsmede bij bejaarden kan het ook nodig zijn dit geneesmiddel te vermijden. _4.4._ _BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK_ Zoals dit het geval is voor de andere vertegenwoordigers van deze therapeutische klasse dient, in verband met het risico voor afhankelijkheid van laxativa, het chronisch gebruik van Wylaxine (bisoxatineacetaat) te worden vermeden. Verder dient voorzichtigheid in acht genomen te worden bij oudere patiënten, ingeval van hartdecompensatie en ni 阅读完整的文件