Wylaxine 120 mg tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Bisoxatineacetaat 120 mg

Διαθέσιμο από:

Omega Pharma Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A06AB09

INN (Διεθνής Όνομα):

Bisoxatin Acetate

Δοσολογία:

120 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablet

Σύνθεση:

Bisoxatineacetaat 120 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Bisoxatin

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 022924-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 0098673 - Levering wijze: Vrije aflevering

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Nee

Ημερομηνία της άδειας:

1970-05-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
WYLAXINE 120 MG TABLETTEN
bisoxatine acetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER
voordat u dit geneesmiddel gaat innemen
, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen?Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.

INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Wylaxine en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS WYLAXINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Wylaxine bevat als werkzame stof bisoxatine acetaat, een laxeermiddel.
Wylaxine wordt gebruikt voor:

de behandeling van tekenen van verstopping behalve indien veroorzaakt
door een
darmafsluiting

de voorbereiding van maag-darmonderzoek
2. WANNEER MAG U WYLAXINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.

In geval van buikpijn waarvan de oorzaak onduidelijk is.

In geval van darmafsluiting en bij ontsteking van de dikke darm.

Bij gebrekkige hart- en nierwerking alsmede bij bejaarden kan het ook
nodig zijn dit
geneesmiddel te vermijden.

Bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Raadpleeg in geval van twijfel eerst uw arts of apotheker.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?

Vermijd langdurig gebruik van Wylaxine wegens het risico van
afhankel

Αρχείο Π.Χ.Π.

Samenvatting van de Kenmerken van het Product
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
WYLAXINE 120 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het actieve bestanddeel is bisoxatine acetaat.
Wylaxine bevat 120 mg bisoxatine acetaat
(2,2-bis(4-acetoxyphenyl)-3-oxo-2,3dihydro-
benzo 1,4oxazyn.) per tablet.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_4.1._
_THERAPEUTISCHE INDICATIES_
Symptomatische behandeling van constipatie, uitgezonderd deze van
mechanische
oorsprong.
Voorbereiding van een gastro-intestinaal onderzoek.
_4.2._
_DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING_
Dosering
Volwassenen:
1 tablet 's avonds bij het slapengaan.
(Deze dosis mag indien nodig met 1/2 tablet worden verhoogd).
_Pediatrische patiënten_
Dit geneesmiddel is niet geschikt voor kinderen onder de 12 jaar.
Wijze van toediening
De tabletten oraal, al of niet met een weinig water innemen.
Het chronisch gebruik van laxativa in het algemeen en contactlaxativa
in het bijzonder is
niet aangeraden. Chronische obstipatie moet men trachten te verhelpen
met aanpassing
van dieet- en levensgewoonten.
_4.3._
_CONTRA-INDICATIES _
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstof(fen).
Wylaxine is gecontraïndiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar,
ingeval van buikpijn van
onduidelijke etiologie, ingeval van intestinale obstructie en
inflammatoire aandoeningen
van de colon. Bij hartdecompensatie, nier- en leverinsufficiëntie
alsmede bij bejaarden
kan het ook nodig zijn dit geneesmiddel te vermijden.
_4.4._
_BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK_
Zoals dit het geval is voor de andere vertegenwoordigers van deze
therapeutische klasse
dient, in verband met het risico voor afhankelijkheid van laxativa,
het chronisch gebruik
van Wylaxine (bisoxatineacetaat) te worden vermeden.
Verder dient voorzichtigheid in acht genomen te worden bij oudere
patiënten, ingeval van
hartdecompensatie en ni