国家: 秘鲁
语言: 西班牙文
来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Insulina humana
PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA
A10AB01
HUMAN RECOMBINANT INSULIN;
100 UI/mL
SOLUCION INYECTABLE
POR -
INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA
Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 28, 50, 60, 80, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL
PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO
Con receta médica
WOCKHARDT LIMITED - INDIA
Insulina (humana)
Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 28, 50, 60, 80, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL Nueva presentación: Caja de cartón x 1 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL
VIGENTE
2027-01-31
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO WOSULIN TM -R INSULINA HUMANA 100 UI/mL Solución Inyectable Producto Biológico Similar 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL contiene: Insulina humana………… 100 UI* Excipientes………………. c.s.p. * Contiene 2.5% de excedente La insulina humana se produce en _Hansenula polymorpha_ por tecnología del ADN recombinante. Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1. 3. DATOS CLÍNICOS 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS: WOSULIN TM -R está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus. 3.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA La potencia de la insulina humana se expresa en unidades internacionales. La dosis de WOSULIN TM -R es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del paciente. Se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción intermedia o prolongada antes de una comida o tentempié. Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades internacionales/kg/día. Puede ser necesario ajustar la dosis si los pacientes aumentan su actividad física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad concomitante. POBLACIONES ESPECIALES PACIENTES DE EDAD AVANZADA (≥ 65 AÑOS DE EDAD) WOSULIN TM -R se puede utilizar en pacientes de edad avanzada. Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina de forma individual. INSUFICIENCIA RENAL Y HEPÁTICA La insuficiencia renal o hepática puede reducir las necesidades de insulina del paciente. Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es necesario intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma individual. POBLACIÓN PEDIÁTRICA WOSULIN TM -R se puede utilizar en niños y adolescentes. CAMBIO DESDE OTRAS INSULINAS Al cambiar desde otra insulina, puede ser necesario ajustar la dosis de WOSULIN TM -R y la dosis de insulina basal. Se recomienda un estricto control glucémico dura 阅读完整的文件