WOSULIN-R 100UI/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: espanyol

Font: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

ingredients actius:

Insulina humana

Disponible des:

PHARMARIS PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codi ATC:

A10AB01

Designació comuna internacional (DCI):

HUMAN RECOMBINANT INSULIN;

Dosis:

100 UI/mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 28, 50, 60, 80, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL

clase:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricat per:

WOCKHARDT LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Insulina (humana)

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 25, 28, 50, 60, 80, 100 y 200 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL Nueva presentación: Caja de cartón x 1 viales de vidrio tipo I incoloro x 10mL

Estat d'Autorització:

VIGENTE

Data d'autorització:

2027-01-31

Fitxa tècnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
WOSULIN
TM
-R
INSULINA HUMANA 100 UI/mL
Solución Inyectable
Producto Biológico Similar
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL contiene:
Insulina humana………… 100 UI*
Excipientes………………. c.s.p.
*
Contiene 2.5% de excedente
La insulina humana se produce en _Hansenula polymorpha_ por
tecnología del ADN recombinante.
Para ver la lista completa de excipientes ver sección 5.1.
3.
DATOS CLÍNICOS
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
WOSULIN
TM
-R está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus.
3.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La potencia de la insulina humana se expresa en unidades
internacionales.
La dosis de WOSULIN
TM
-R es individual y se determina de acuerdo con las necesidades del
paciente.
Se puede administrar solo o en combinación con insulina de acción
intermedia o prolongada antes
de una comida o tentempié.
Las necesidades de insulina son individuales y se encuentran
normalmente entre 0,3 y 1,0 unidades
internacionales/kg/día. Puede ser necesario ajustar la dosis si los
pacientes aumentan su actividad
física, cambian su dieta habitual o durante una enfermedad
concomitante.
POBLACIONES ESPECIALES
PACIENTES DE EDAD AVANZADA (≥ 65 AÑOS DE EDAD)
WOSULIN
TM
-R se puede utilizar en pacientes de edad avanzada.
Cuando se trata a pacientes de edad avanzada, es necesario
intensificar el control glucémico y
ajustar la dosis de insulina de forma individual.
INSUFICIENCIA RENAL Y HEPÁTICA
La insuficiencia renal o hepática puede reducir las necesidades de
insulina del paciente.
Cuando se trata a pacientes con insuficiencia renal o hepática, es
necesario intensificar el control
glucémico y ajustar la dosis de insulina humana de forma individual.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
WOSULIN
TM
-R se puede utilizar en niños y adolescentes.
CAMBIO DESDE OTRAS INSULINAS
Al cambiar desde otra insulina, puede ser necesario ajustar la dosis
de WOSULIN
TM
-R y la dosis de
insulina basal.
Se recomienda un estricto control glucémico dura