国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aqua pro injectione
CSL Behring GmbH
V07AB
Aqua ad iniectabilia
-
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400286; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400309; Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400323; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400330; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400347; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400361; Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400378; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400279; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400293; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400316; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991507961
2024-04-11
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA WODA DO WSTRZYKIWAŃ CSL BEHRING Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Woda do wstrzykiwań CSL Behring i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring 3. Jak stosować Wodę do wstrzykiwań CSL Behring 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Wodę do wstrzykiwań CSL Behring 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST WODA DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Jałowa Woda do wstrzykiwań jest stosowana do rozpuszczania i rozcieńczania innych produktów leczniczych, które wymagają zmieszania z wodą przed podaniem, stosowanym w wstrzyknięciach i infuzjach (kroplówka) do żył, mięśni lub innych tkanek w ciele pacjenta. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM WODY DO WSTRZYKIWAŃ CSL BEHRING Następujące części zawierają informacje, które pacjent lub lekarz powinien wziąć pod uwagę przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WODY DO WSTRZYKIWAŃ CSL BEHRING Nie należy podawać samej Wody do wstrzykiwań CSL Behring. Woda do wstrzykiwań CSL Behring może być wyłącznie stosowana do rozpuszczania i rozcieńczania niezbędnych leków. Należy zapoznaćsię z ulotką leku lub 阅读完整的文件
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Woda do wstrzykiwań CSL Behring, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych 2. SKŁAD JAKOSĆIOWY I ILOŚCIOWY 1 fiolka zawiera 2, 2.5, 3, 5, 4, 5, 5.6, 10, 15, 20, 40 lub 50 ml wody do wstrzykiwań. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych Przezroczysty, bezbarwny płyn 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stosuje się jako rozpuszczalnik do rekonstytucji odpowiednich produktów leczniczych do użycia pozajelitowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie oraz sposób podawania zależą od instrukcji podanych dla produktu leczniczego, który ma zostać rozpuszczony lub rozcieńczony. 4.3 PRZECIWSKAZANIA Produktu leczniczego Woda do wstrzykiwań CSL Behring nie należy podawać samego. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Woda do wstrzykiwań jest hipotoniczna i nie należy jej podawać samej. 4.5 INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI Brak 4.6 WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻE I LAKTACJĘ Brak 4.7 WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN Brak 4.8 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Brak 4.9 PRZEDAWKOWANIE Brak 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKODYNAMICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: rozpuszczalnik i środek rozcieńczający Kod ATC: V07AB Farmakodynamika: nie dotyczy. 5.2 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOKINETYCZNE Nie dotyczy. 5.3 PRZEDKLINICZNE DANE O BEZPIECZEŃSTWIE Nie dotyczy. 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1 WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Nie dotyczy. 6.2 NIEZGODNOŚCI FARMACEUTYCZNE Odnośnie możliwych interakcji i niezgodności, należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego i ulotką dla pacjenta produktu leczniczego, który ma być poddany rekonstytucji z użyciem produktu Woda do wstrzykiwań CSl Behring. Nie należy stosować tych produktów leczniczych, o których wiadomo, że są niezgodne z wodą do wstrzykiwań 6.3 OKRES WAŻNOŚCI 2,5, 3, 4, 5, 5.6, 阅读完整的文件