Woda do wstrzykiwań CSL Behring - Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Aqua pro injectione

Mevcut itibaren:

CSL Behring GmbH

ATC kodu:

V07AB

INN (International Adı):

Aqua ad iniectabilia

Doz:

-

Farmasötik formu:

Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. 2 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400286; Zawartość opakowania: 1 fiol. 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400309; Zawartość opakowania: 1 fiol. 3 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400323; Zawartość opakowania: 1 fiol. 4 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400330; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400347; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400361; Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400378; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400279; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400293; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991400316; Zawartość opakowania: 1 fiol. 5,6 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991507961

Yetkilendirme durumu:

2024-04-11

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA
UŻYTKOWNIKA
WODA DO WSTRZYKIWAŃ CSL BEHRING
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
_ _
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Woda do wstrzykiwań CSL Behring i w jakim celu się ją
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring
3.
Jak stosować Wodę do wstrzykiwań CSL Behring
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Wodę do wstrzykiwań CSL Behring
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST WODA DO WSTRZYKIWAŃ I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE
Jałowa
Woda
do
wstrzykiwań
jest
stosowana
do
rozpuszczania
i
rozcieńczania
innych
produktów leczniczych, które wymagają zmieszania z wodą przed
podaniem, stosowanym
w wstrzyknięciach i infuzjach (kroplówka) do żył, mięśni lub
innych tkanek w ciele pacjenta.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM WODY DO WSTRZYKIWAŃ CSL
BEHRING
Następujące części zawierają informacje, które pacjent lub
lekarz powinien wziąć pod uwagę
przed zastosowaniem Wody do wstrzykiwań CSL Behring.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU WODY DO WSTRZYKIWAŃ CSL BEHRING

Nie należy podawać samej Wody do wstrzykiwań CSL Behring.
Woda
do
wstrzykiwań
CSL
Behring
może
być
wyłącznie
stosowana
do
rozpuszczania
i rozcieńczania niezbędnych leków.
Należy zapoznaćsię z ulotką leku lub

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Woda do wstrzykiwań CSL Behring, rozpuszczalnik do sporządzania
leków parenteralnych
2.
SKŁAD JAKOSĆIOWY I ILOŚCIOWY
1 fiolka zawiera 2, 2.5, 3, 5, 4, 5, 5.6, 10, 15, 20, 40 lub 50 ml
wody do wstrzykiwań.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych
Przezroczysty, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Stosuje się jako rozpuszczalnik do rekonstytucji odpowiednich
produktów leczniczych do użycia
pozajelitowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie oraz sposób podawania zależą od instrukcji podanych dla
produktu leczniczego,
który ma zostać rozpuszczony lub rozcieńczony.
4.3 PRZECIWSKAZANIA
Produktu leczniczego Woda do wstrzykiwań CSL Behring nie należy
podawać samego.
4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Woda do wstrzykiwań jest hipotoniczna i nie należy jej podawać
samej.
4.5
INTERAKCJE Z INNYMI PRODUKTAMI LECZNICZYMI I INNE RODZAJE INTERAKCJI
Brak
4.6
WPŁYW NA PŁODNOŚĆ, CIĄŻE I LAKTACJĘ
Brak
4.7
WPŁYW NA ZDOLNOŚĆ PROWADZENIA POJAZDÓW I OBSŁUGIWANIE MASZYN
Brak
4.8
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Brak
4.9
PRZEDAWKOWANIE
Brak
5.
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
5.1
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKODYNAMICZNE
Grupa farmakoterapeutyczna: rozpuszczalnik i środek rozcieńczający
Kod ATC: V07AB
Farmakodynamika: nie dotyczy.
5.2
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOKINETYCZNE
Nie dotyczy.
5.3
PRZEDKLINICZNE DANE O BEZPIECZEŃSTWIE
Nie dotyczy.
6.
DANE FARMACEUTYCZNE
6.1
WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Nie dotyczy.
6.2
NIEZGODNOŚCI FARMACEUTYCZNE
Odnośnie możliwych interakcji i niezgodności, należy zapoznać
się z Charakterystyką Produktu
Leczniczego i ulotką dla pacjenta produktu leczniczego, który ma
być poddany rekonstytucji
z użyciem produktu Woda do wstrzykiwań CSl Behring.
Nie należy stosować tych produktów leczniczych, o których wiadomo,
że są niezgodne z wodą
do wstrzykiwań
6.3
OKRES WAŻNOŚCI
2,5, 3, 4, 5, 5.6,