WARTEC 5 mg/ml SOLUCION CUTANEA

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

PODOFILOTOXINA

可用日期:

PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY

ATC代码:

D06BB04

INN（国际名称）:

PODOPHYLOTOXIN

剂量:

5 mg/ml

药物剂型:

SOLUCIÓN CUTÁNEA

组成:

PODOFILOTOXINA 5 mg

给药途径:

USO CUTÁNEO

处方类型:

con receta

治疗领域:

Podofilotoxina

產品總結:

WARTEC5 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 3 ml Autorizado 10/07/2007 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1991-06-01

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
WARTEC 5 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA
Podofilotoxina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Wartec solución y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Wartec solución
3.
Cómo usar Wartec solución
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Wartec solución
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES WARTEC SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene podofilotoxina, que pertenece al grupo de
medicamentos llamados antivirales,
para administración tópica.
Wartec solución se utiliza para tratar verrugas genitales en el pene
de los hombres o verrugas externas en la
vagina de las mujeres.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR WARTEC SOLUCIÓN
NO USE WARTEC SOLUCIÓN:

si es alérgico a la podofilotoxina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)

si sus verrugas están en áreas de la piel con heridas/dañadas o que
sangran

si ya está utilizando otro medicamento que contenga podofilotoxina.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Wartec
solución si:

Sus verrugas cubren una superficie de piel de más de 4 centímetros
(aproximadamente el tamaño de
un sello de correos). En este caso, podría necesitar que su médico o
personal sanitario le aplicasen
este medicamento.
Wartec solución sólo se debe aplicar sobre l

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Wartec 5 mg/ml solución cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 5 mg de podofilotoxina.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución.
Solución de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento cutáneo del condiloma acuminado externo que afecta al
pene y a los genitales externos
femeninos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
Antes de la aplicación, se debe lavar cuidadosamente la zona afectada
con agua y jabón y secar bien.
Se administra mediante un ciclo de tratamiento semanal. Se debe
aplicar dos veces al día, por la mañana y
por la noche (cada 12 horas), durante 3 días consecutivos, seguidos
de 4 días sin tratamiento.
Dejar que la solución se seque antes de que las superficies de piel
opuestas vuelvan a su posición normal,
para evitar la aplicación de la solución en el tejido sano
circundante (ver sección 4.4).
Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de
tratamiento de dos aplicaciones al día, durante
tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de
tratamiento si fuese necesario.
Debido a la naturaleza inflamable de este medicamento, se debe
advertir a los pacientes que eviten fumar o
acercarse al fuego durante o inmediatamente después de la
aplicación.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en
niños menores de 12 años.
Forma de administración
Uso cutáneo.
La solución debe aplicarse en las verrugas mediante el aplicador
suministrado en el envase.
CÓMO APLICAR WARTEC SOLUCIÓN
2 de 6
1.
Lavar las zonas afectadas con agua y jabón. Secar el área suavemente
con una toalla limpia.
2.
Usar un nuevo aplicador cada vez que aplique Wartec solución.
3.
Introducir el asa del aplicador en la solución. Si su verruga es de
gran tamaño o tiene muchas
verrugas en un área pequeña, introducir el extremo que tiene e