Država: Španija
Jezik: španščina
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PODOFILOTOXINA
PHOENIX LABS UNLIMITED COMPANY
D06BB04
PODOPHYLOTOXIN
5 mg/ml
SOLUCIÓN CUTÁNEA
PODOFILOTOXINA 5 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Podofilotoxina
WARTEC5 mg/ml SOLUCION CUTANEA , 1 frasco de 3 ml Autorizado 10/07/2007 Comercializado
Autorizado
1991-06-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE WARTEC 5 MG/ML SOLUCIÓN CUTÁNEA Podofilotoxina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Wartec solución y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Wartec solución 3. Cómo usar Wartec solución 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Wartec solución 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES WARTEC SOLUCIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene podofilotoxina, que pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales, para administración tópica. Wartec solución se utiliza para tratar verrugas genitales en el pene de los hombres o verrugas externas en la vagina de las mujeres. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR WARTEC SOLUCIÓN NO USE WARTEC SOLUCIÓN: si es alérgico a la podofilotoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si sus verrugas están en áreas de la piel con heridas/dañadas o que sangran si ya está utilizando otro medicamento que contenga podofilotoxina. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Wartec solución si: Sus verrugas cubren una superficie de piel de más de 4 centímetros (aproximadamente el tamaño de un sello de correos). En este caso, podría necesitar que su médico o personal sanitario le aplicasen este medicamento. Wartec solución sólo se debe aplicar sobre l Preberite celoten dokument
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Wartec 5 mg/ml solución cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 5 mg de podofilotoxina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución. Solución de color azul. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento cutáneo del condiloma acuminado externo que afecta al pene y a los genitales externos femeninos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ Antes de la aplicación, se debe lavar cuidadosamente la zona afectada con agua y jabón y secar bien. Se administra mediante un ciclo de tratamiento semanal. Se debe aplicar dos veces al día, por la mañana y por la noche (cada 12 horas), durante 3 días consecutivos, seguidos de 4 días sin tratamiento. Dejar que la solución se seque antes de que las superficies de piel opuestas vuelvan a su posición normal, para evitar la aplicación de la solución en el tejido sano circundante (ver sección 4.4). Las verrugas residuales deben tratarse con nuevos ciclos de tratamiento de dos aplicaciones al día, durante tres días, a intervalos semanales, durante un total de 4 semanas de tratamiento si fuese necesario. Debido a la naturaleza inflamable de este medicamento, se debe advertir a los pacientes que eviten fumar o acercarse al fuego durante o inmediatamente después de la aplicación. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años. Forma de administración Uso cutáneo. La solución debe aplicarse en las verrugas mediante el aplicador suministrado en el envase. CÓMO APLICAR WARTEC SOLUCIÓN 2 de 6 1. Lavar las zonas afectadas con agua y jabón. Secar el área suavemente con una toalla limpia. 2. Usar un nuevo aplicador cada vez que aplique Wartec solución. 3. Introducir el asa del aplicador en la solución. Si su verruga es de gran tamaño o tiene muchas verrugas en un área pequeña, introducir el extremo que tiene e Preberite celoten dokument