WARFARINA 5mg TABLETA

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

WARFARINA DE SODIO;

可用日期:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

ATC代码:

B01AA03

INN（国际名称）:

WARFARIN SODIUM;

药物剂型:

TABLETA

组成:

POR TABLETA -

给药途径:

ORAL

每包单位数:

caja de cartón dúplex x 10, 100, 200, 400 y 500 tabletas en folios de Aluminio-Polietileno (Alupol) color plateado.

类:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

处方类型:

Con receta médica

厂商:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

治疗组:

Warfarina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 100, 200, 400 y 500 tabletas en folios de Aluminio/Polietileno de baja densidad color plateado.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2028-03-27

产品特点

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
WARFARINA 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Warfarina sódica (Cristalizada).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Warfarina está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis
venosas, y en el
embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones
tromboembólicas
asociadas con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas
cardíacas.
Después de un infarto de miocardio, Warfarina reduce el riesgo de
muerte por infarto de
miocardio
recurrente,
así
como
por
episodios
tromboembólicos
tales
como
ictus
o
embolización sistémica
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación y administración de Warfarina debe individualizarse
para cada paciente de
acuerdo a la respuesta particular del paciente al fármaco.
La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR (Índice
Internacional
Normalizado). El INR es el cociente entre el tiempo de tromboplastina
del plasma del
paciente
y
el
tiempo
de
tromboplastina
normal,
elevado
al
Índice
de
Sensibilidad
Internacional (ISI), determinado por el método de la OMS para la
tromboplastina de
referencia. El margen terapéutico que ha de alcanzarse se halla, en
general, entre unos
valores de INR de 2.0 y 3.5, según sea el cuadro clínico.

TROMBOEMBOLISMO VENOSO (INCLUYENDO EMBOLISMO PULMONAR):
La evidencia clínica disponible indica que un INR de 2.0-3.0 es
suficiente para la
profilaxis
y
tratamiento de
tromboembolismo
venoso
y
minimiza
el
riesgo
de
hemorragia asociado con valores más elevados de INR.

FIBRILACIÓN AURICULAR:
Se recomienda un INR de 2.0-3.0 para la terapia con warfarina a largo
plazo en
pacientes con fibrilación auricular.

TRATAMIENTO POST INFARTO DE MIOCARDIO:
En pacientes con post infarto de miocardio, la terapia con warf