WARFARINA 5mg TABLETA

Country: Peru

Bahasa: Sepanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

WARFARINA DE SODIO;

Boleh didapati daripada:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Kod ATC:

B01AA03

INN (Nama Antarabangsa):

WARFARIN SODIUM;

Borang farmaseutikal:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA -

Laluan pentadbiran:

ORAL

Unit dalam pakej:

caja de cartón dúplex x 10, 100, 200, 400 y 500 tabletas en folios de Aluminio-Polietileno (Alupol) color plateado.

Kelas:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

Jenis preskripsi:

Con receta médica

Dikeluarkan oleh:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Kumpulan terapeutik:

Warfarina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 10, 100, 200, 400 y 500 tabletas en folios de Aluminio/Polietileno de baja densidad color plateado.

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2028-03-27

Ciri produk

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
WARFARINA 5 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 5 mg de Warfarina sódica (Cristalizada).
Excipientes con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Warfarina está indicado en la profilaxis y/o tratamiento de trombosis
venosas, y en el
embolismo pulmonar. Profilaxis y/o tratamiento de las complicaciones
tromboembólicas
asociadas con fibrilación auricular y/o sustitución de válvulas
cardíacas.
Después de un infarto de miocardio, Warfarina reduce el riesgo de
muerte por infarto de
miocardio
recurrente,
así
como
por
episodios
tromboembólicos
tales
como
ictus
o
embolización sistémica
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación y administración de Warfarina debe individualizarse
para cada paciente de
acuerdo a la respuesta particular del paciente al fármaco.
La dosificación debe ajustarse basándose en el valor de INR (Índice
Internacional
Normalizado). El INR es el cociente entre el tiempo de tromboplastina
del plasma del
paciente
y
el
tiempo
de
tromboplastina
normal,
elevado
al
Índice
de
Sensibilidad
Internacional (ISI), determinado por el método de la OMS para la
tromboplastina de
referencia. El margen terapéutico que ha de alcanzarse se halla, en
general, entre unos
valores de INR de 2.0 y 3.5, según sea el cuadro clínico.

TROMBOEMBOLISMO VENOSO (INCLUYENDO EMBOLISMO PULMONAR):
La evidencia clínica disponible indica que un INR de 2.0-3.0 es
suficiente para la
profilaxis
y
tratamiento de
tromboembolismo
venoso
y
minimiza
el
riesgo
de
hemorragia asociado con valores más elevados de INR.

FIBRILACIÓN AURICULAR:
Se recomienda un INR de 2.0-3.0 para la terapia con warfarina a largo
plazo en
pacientes con fibrilación auricular.

TRATAMIENTO POST INFARTO DE MIOCARDIO:
En pacientes con post infarto de miocardio, la terapia con warf