VULMIZOLIN 1G Prášek pro injekční/infuzní roztok

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

可用日期:

BB Pharma a.s., Praha Array

ATC代码:

J01DB04

INN（国际名称）:

2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU

剂量:

1G

药物剂型:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

给药途径:

Intramuskulární/intravenózní podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

CEFAZOLIN

產品總結:

Kód SÚKL: 0201968 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201969 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0056221 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085509 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056220 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056219 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0091148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2024-02-12

资料单张

1/10_ _
SP.ZN. SUKLS35606/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
VULMIZOLIN 1,0 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
cefazolinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Vulmizolin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek
Vulmizolin podán
3.
Jak se Vulmizolin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Vulmizolin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VULMIZOLIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Vulmizolin je indikován k léčbě infekcí dospělých a
dětí starších 1 měsíce, vyvolaných mikroby
citlivými na cefazolin - infekce kůže a měkkých tkání, infekce
kostí a kloubů, u infekční endokarditidy
(zánětu nitroblány srdeční), infekce žlučových cest a
profylaxe u chirurgických výkonů.
Dle původce zánětu může být léčba kombinována s podáním
jiných antibiotik.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
VULMIZOLIN
PODÁN
NEPOUŽÍVEJTE
PŘÍPRAVEK VULMIZOLIN
:
-
jestliže jste alergický(á) na cefazolin, na jakákoli jiná
cefalosporinivá antibiotika nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
-
jestliže jste v minulosti prodělal(a) okamžitou a/nebo závažnou
rea

产品特点

SP.ZN. SUKLS356068/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Vulmizolin 1,0 g prášek pro injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1,00 g, jako
cefazolinum natricum 1,05 g.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička
obsahuje 2,1 mmol sodíku, což odpovídá
48,3 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý až slabě žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
_ _
Vulmizolin je indikován k léčbě dospělých a dětí starších 1
měsíce u následujících infekcí vyvolaných
mikroorganismy citlivými na cefazolin (viz bod 5.1):
_ _
infekce kůže a měkkých tkání.
infekce kostí a kloubů.
infekční endokarditida.
infekce žlučových cest
profylaxe u chirurgických výkonů.
Podávání cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nezbytné
parenterální podávání.
Citlivost mikroorganismů má být ověřena (pokud je to možné),
ačkoli s léčbou se může začít již před
výsledky zkoušek citlivosti.
V úvahu musí být vzato oficiální místní doporučení pro
použití antibakteriálních přípravků.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování závisí na citlivosti mikroorganizmu a závažnosti
onemocnění.
Dospělí:
Infekce způsobené vysoce citlivými mikroorganismy
Obvyklá dávka 1 000 – 2 000 mg denně, rozděleno do 2 – 3
stejných dávek (v intervalu po 8 nebo po
12 hodinách).
Infekce způsobené méně citlivými mikroorganismy
Obvyklá dávka 3 000 – 4 000 mg denně, rozděleno do 3 – 4
stejných dávek (v intervalu po 6 nebo po 8
hodinách).
U těžkých infekcí se podává do 6 000 mg denně, rozděleno do 3
– 4 stejných dávek (v intervalu po 6
nebo po 8 hodinách).
Profylaxe u chirurgických výkonů
1 000 mg intravenózně 30 minut až 1 hodinu před zahájením
operace
Při déletrvajících výkonech (2 hodiny a déle) se pod�