국가: 체코
언어: 체코어
출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
BB Pharma a.s., Praha Array
J01DB04
2103 SODNÁ SŮL CEFAZOLINU
1G
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intramuskulární/intravenózní podání
Rx Array
CEFAZOLIN
Kód SÚKL: 0201968 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201969 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0201967 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0091148 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056221 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085510 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056219 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056220 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0085509 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/10_ _ SP.ZN. SUKLS35606/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA VULMIZOLIN 1,0 G PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK cefazolinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Vulmizolin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Vulmizolin podán 3. Jak se Vulmizolin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Vulmizolin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VULMIZOLIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Vulmizolin je indikován k léčbě infekcí dospělých a dětí starších 1 měsíce, vyvolaných mikroby citlivými na cefazolin - infekce kůže a měkkých tkání, infekce kostí a kloubů, u infekční endokarditidy (zánětu nitroblány srdeční), infekce žlučových cest a profylaxe u chirurgických výkonů. Dle původce zánětu může být léčba kombinována s podáním jiných antibiotik. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK VULMIZOLIN PODÁN NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK VULMIZOLIN : - jestliže jste alergický(á) na cefazolin, na jakákoli jiná cefalosporinivá antibiotika nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) - jestliže jste v minulosti prodělal(a) okamžitou a/nebo závažnou rea 전체 문서 읽기
SP.ZN. SUKLS356068/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Vulmizolin 1,0 g prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje cefazolinum 1,00 g, jako cefazolinum natricum 1,05 g. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 2,1 mmol sodíku, což odpovídá 48,3 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až slabě žlutý prášek 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _ _ Vulmizolin je indikován k léčbě dospělých a dětí starších 1 měsíce u následujících infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na cefazolin (viz bod 5.1): _ _ infekce kůže a měkkých tkání. infekce kostí a kloubů. infekční endokarditida. infekce žlučových cest profylaxe u chirurgických výkonů. Podávání cefazolinu má být omezeno na případy, kdy je nezbytné parenterální podávání. Citlivost mikroorganismů má být ověřena (pokud je to možné), ačkoli s léčbou se může začít již před výsledky zkoušek citlivosti. V úvahu musí být vzato oficiální místní doporučení pro použití antibakteriálních přípravků. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování závisí na citlivosti mikroorganizmu a závažnosti onemocnění. Dospělí: Infekce způsobené vysoce citlivými mikroorganismy Obvyklá dávka 1 000 – 2 000 mg denně, rozděleno do 2 – 3 stejných dávek (v intervalu po 8 nebo po 12 hodinách). Infekce způsobené méně citlivými mikroorganismy Obvyklá dávka 3 000 – 4 000 mg denně, rozděleno do 3 – 4 stejných dávek (v intervalu po 6 nebo po 8 hodinách). U těžkých infekcí se podává do 6 000 mg denně, rozděleno do 3 – 4 stejných dávek (v intervalu po 6 nebo po 8 hodinách). Profylaxe u chirurgických výkonů 1 000 mg intravenózně 30 minut až 1 hodinu před zahájením operace Při déletrvajících výkonech (2 hodiny a déle) se pod 전체 문서 읽기