Voriconazol-Mepha 200mg Lactab

国家: 瑞士

语言: 德文

来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

有效成分:

voriconazolum

可用日期:

Mepha Pharma AG

ATC代码:

J02AC03

INN（国际名称）:

voriconazolum

药物剂型:

Lactab

组成:

voriconazolum 200 mg, lactosum monohydricum 250 mg, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.15 mg, povidonum K 25, amylum pregelificatum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, glycerolum (85 per centum), E 171, pro compresso obducto.

类:

A

治疗组:

Synthetika

治疗领域:

Pilzinfektionen

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2014-11-06

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Voriconazol-Mepha Lactab®
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Diese Packungsbeilage wurde im September 2023 letztmals durch die
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Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
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Voriconazol-Mepha Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Voriconazol-Mepha und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Voriconazol-Mepha ist ein Antimykotikum; dies ist ein Arzneimittel,
welches zur Behandlung einer Vielzahl
von Pilzinfektionen angewendet wird. Es wirkt durch Abtötung bzw.
Hemmung des Wachstums der Pilze,
die Infektionen verursachen. Voriconazol-Mepha enthält den Wirkstoff
Voriconazol, der zur Gruppe der sog.
Triazolantimykotika gehört.
Voriconazol-Mepha wird zur Behandlung folgender Pilzinfektionen
eingesetzt:
·Schwere

产品特点

FACHINFORMATION
Voriconazol-Mepha Lactab®, i.v.
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Voriconazolum.
Hilfsstoffe:
Lactab: Lactosum monohydricum, Excipiens pro compr.
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Hydroxypropylbetadexum
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactab à 50 mg und 200 mg
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Lyophilisat mit 200 mg
Voriconazol (10 mg/ml
Lösung nach Rekonstitution).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Voriconazol-Mepha (Voriconazol) ist ein
Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum indiziert für durch
empfindliche Organismen hervorgerufene Infektionen wie:
·Behandlung der invasiven Aspergillose.
·Behandlung der Candidämie bei nicht-neutropenischen Patienten
(aufgrund seiner Eigenschaften –
siehe insbesondere «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen,
Interaktionen» und «Unerwünschte
Wirkungen» – sollte Voriconazol-Mepha primär bei Patienten mit
schweren Candidämien eingesetzt
werden).
·Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschliesslich
durch C. krusei).
·Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch
Scedosporium spp. und Fusarium spp.
Dosierung/Anwendung
Allgemeine Hinweise
Vor einer Behandlung mit Voriconazol müssen Störungen des
Elektrolythaushaltes, wie z.B.
Hypokaliämie, Hypomagnesiämie und Hypokalzämie wegen einer
erhöhten Gefahr von QTc-
Verlängerung und Herzrhythmusstörungen ausgeglichen werden (siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Im Falle einer Candidämie wird ein Wechsel der Venenverweilkatheter
angeraten.
Zur Gewährleistung möglichst optimaler Voriconazol-Konzentrationen
wird ein therapeutisches
Drug Monitoring (TDM) empfohlen. Die Voriconazol-Konzentration im
Steady State sollte dabei ≥1
µg/ml liegen und einen Maximalwert von 5µg/ml nicht überschreiten.
Zu weitergehenden Angaben
zu den anzustrebenden Zielkonzentrationen wird empfohlen, die jeweils
aktuelle Literatur bzw. die
Therapie-Richtlinien entsprechender Fachgesellschaften zu
berücksich