国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Viatris Ltd.
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 56 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-24203 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 2,5 mg filmtabletta - EU/1/08/472; XERDOXO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; RIVAROXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23302; RIVAROXABAN TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; KARDATUXAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; XILTESS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 2,5 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24202
Generikus
2023-03-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA VIXARGIO 2,5 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. FONTOS: A Vixargio csomagolás tartalmaz egy betegfigyelmeztető kártyát, amely fontos biztonsági információkat tartalmaz. Ezt a kártyát mindig tartsa magánál. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vixargio 2,5 mg filmtabletta (a továbbiakban Vixargio) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Vixargio alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Vixargio-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vixargio-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIXARGIO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Ön azért kapott Vixargio-t, mert - Önnél akut koronária szindrómát diagnosztizáltak (olyan tünetegyüttes, amely magában foglalja a szívrohamot és az instabil anginát, amely egy súlyos mellkasi fájdalom), és bizonyos, a szívre vonatkozó vérvizsgálatok eredményei magasabb értéket mutattak. A Vixargio felnőtteknél csökkenti az újabb szívroham előfordulásának kockázatát, illetve csökkenti a valamilyen szív- vagy érrendszeri betegség következtében történő halálozás kockázatát. A Vixargio-t nem ön 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE Vixargio 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg rivaroxabánt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 19,24 mg laktózt (monohidrát formájában) tartalmaz filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). A Vixargio halvány sárga vagy sárga, kerek, 5,4 mm átmérőjű, mindkét oldalán domború felületű, metszett élű filmtabletta, egyik oldalán „RX” jelöléssel, a másik oldalán “1” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Vixargio 2,5 mg filmtabletta csak acetilszalicilsavval (ASA) vagy ASA-val és klopidogrellel vagy tiklopidinnel együtt alkalmazva az atherothrombotikus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik emelkedett cardialis biomarkerszintekkel társult akut coronaria szindrómán (ACS) estek át (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont). A Vixargio 2,5 mg filmtabletta acetilszalicilsavval (ASA) együtt alkalmazva az atherothrombotikus események megelőzésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akik koszorúér-betegségben (coronary artery disease, CAD) vagy tünetekkel járó perifériás artériás betegségben (peripheral artery disease, PAD) szenvednek, és akiknél magas az ischaemiás események kockázata. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott dózis naponta kétszer 2,5 mg. _ACS _ _ _ _ _ A naponta kétszer 2,5 mg Vixargio-t szedő betegeknek napi 75-100 mg ASA-t, illetve napi 75 mg klopidogrel vagy a tiklopidin szokásos napi adagja mellett 75-100 mg ASA-t is szedniük kell. Az adott betegnél rendszeresen értékelni kell a terápiát, mérlegelve az ischaemiás események kockázatát a vérzés kockázatával szemben. A kezelés 12 hónapon túli meghosszabbításáról a betegeknél egyénenként kell dönteni, mivel a legfeljebb 24 hónapig terjedő kezelésről szerzett tapasztalatok korlátozottak (lásd 5.1 pont). A Vixargio 2,5 mg filmta 阅读完整的文件