VIVACE 5 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

RAMIPRILUM

可用日期:

ACTAVIS GROUP HF.

ATC代码:

C09AA05

INN（国际名称）:

RAMIPRILUM

剂量:

5 mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P6L

厂商:

ACTAVIS LTD.

治疗组:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

资料单张

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR.
9379/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 1 _
_ _NR. 9380/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _
_ _NR. 9381/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIVACE 2,5 MG COMPRIMATE VIVACE 5 MG COMPRIMATE
VIVACE 10 MG COMPRIMATE
Ramipril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT :
1.
Ce este VIVACE şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIVACE
3.
Cum să luaţi VIVACE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIVACE
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIVACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIVACE conţine substanţa activă numită ramipril. Aceasta aparţine
unei clase de medicamente
numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei).
VIVACE acţionează prin:

scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe
care pot creşte tensiunea arterială

relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge

uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul
dumneavoastră.
VIVACE poate fi utilizat:

pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune
arterială)

pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă
sau un accident vascular cerebral

pentru a reduce riscul sau a în

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
9379/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 2_ _ _NR. 9380/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _ NR. 9381/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIVACE 2,5 mg comprimate
VIVACE 5 mg comprimate
VIVACE 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
VIVACE 2,5 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 158,8
mg.
VIVACE 5 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 96,47
mg.
VIVACE 10 mg
Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 193,2
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
VIVACE 2,5 mg
Comprimate de formă oblongă, de culoare gălbuie, cu feţe plane, cu
un şanţ median pe o faţă şi pe
pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „2” de
cealaltă parte a acestui şanţ.
VIVACE 5 mg
Comprimate de formă oblongă, de culoare roz, cu feţe plane, cu un
şanţ median pe o faţă şi pe pereţii
laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „3” de cealaltă
parte a acestui şanţ.
VIVACE 10 mg
Comprimate de formă oblongă, de culoare albă până la aproape
albă, cu feţe plane, cu un şanţ median
pe o faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte
şi cu „4” de cealaltă parte a acestui şanţ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul hipertensiunii arteriale
-
Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi
morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu:

boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de
boală coronariană
sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau
2

diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc
cardiovascular (vezi pct. 5.1).
-
Tratamentul afecţiu