Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
RAMIPRILUM
ACTAVIS GROUP HF.
C09AA05
RAMIPRILUM
5 mg
COMPR.
P6L
ACTAVIS LTD.
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 9379/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 1 _ _ _NR. 9380/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _ _ _NR. 9381/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIVACE 2,5 MG COMPRIMATE VIVACE 5 MG COMPRIMATE VIVACE 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este VIVACE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi VIVACE 3. Cum să luaţi VIVACE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VIVACE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIVACE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIVACE conţine substanţa activă numită ramipril. Aceasta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). VIVACE acţionează prin: scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. VIVACE poate fi utilizat: pentru a trata tensiunea arterială crescută (hipertensiune arterială) pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea o criză de inimă sau un accident vascular cerebral pentru a reduce riscul sau a în Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9379/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 2_ _ _NR. 9380/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _ NR. 9381/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIVACE 2,5 mg comprimate VIVACE 5 mg comprimate VIVACE 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ VIVACE 2,5 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg. Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 158,8 mg. VIVACE 5 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 96,47 mg. VIVACE 10 mg Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. Excipient cu efect cunoscut: conţine şi lactoză monohidrat 193,2 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ VIVACE 2,5 mg Comprimate de formă oblongă, de culoare gălbuie, cu feţe plane, cu un şanţ median pe o faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „2” de cealaltă parte a acestui şanţ. VIVACE 5 mg Comprimate de formă oblongă, de culoare roz, cu feţe plane, cu un şanţ median pe o faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „3” de cealaltă parte a acestui şanţ. VIVACE 10 mg Comprimate de formă oblongă, de culoare albă până la aproape albă, cu feţe plane, cu un şanţ median pe o faţă şi pe pereţii laterali şi marcate cu „R” de o parte şi cu „4” de cealaltă parte a acestui şanţ. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţi cu: boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau 2 diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiu Прочетете целия документ