国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Pyridoxini hydrochloridum
Sopharma AD, Bulgaria
A11HA02
pyridoxini hydrochloridum
100 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sopharma AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM VITAMIN B 6 SOPHARMA 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _Pyridoxini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Vitamin B 6 Sopharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Vitamin B 6 Sopharma lietošanas 3. Kā lietot Vitamin B 6 Sopharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Vitamin B 6 Sopharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR VITAMIN B 6 SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Vitamin B 6 Sopharma šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu piridoksīna hidrohlorīdu, kas pieder vitamīnu zāļu grupai, un tas parasti ir sastopams dārzeņu, pākšaugu un graudaugu, gaļas un olu sastāvā. Piridoksīns ir nepieciešams normālai nervu sistēmas un aknu attīstībai un darbībai, eritrocītu (sarkano asins šūnu) veidošanās procesā un imūnsistēmas šūnu veidošanās procesā. Piridoksīns ir nepieciešams arī muskuļu tonusa uzturēšanai kuņģa – zarnu traktā, normālai ādas, acu un aknu funkcionēšanai. VITAMIN B 6 SOPHARMA LIETO: Piridoksīna (vitamīna B 6 ) deficīta ārstēšanai un profilaksei, kas saistīts ar sekojošām slimībām: malabsorbcijas sindroms (vielmaiņas traucējumi) aknu un žultsceļu slimību (piemēram, cirozes, aknu darbības traucējumu), alkoholisma un tievo zarnu slimību (Krona slimības (zarnu sli 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS VITAMIN B 6 SOPHARMA 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda (_Pyridoxini hydrochloridum_). Katra ampula (2 ml) satur 100 mg piridoksīna hidrohlorīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzāts (E218) un bezūdens nātrija sulfīts (E221). Katra ampula (2 ml) satur 2 mg metilparahidroksibenzāta (E218) un 2 mg bezūdens nātrija sulfīta (E221). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, blāvi dzeltenīgs šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Piridoksīns indicēts piridoksīna deficīta ārstēšanai un profilaksei, kas saistīts ar sekojošām slimībām: malabsorbcijas sindroms aknu un žultsceļu slimību (piemēram, cirozes, aknu darbības traucējumu), alkoholisma un tievo zarnu slimību (Krona slimības seku) rezultātā; sideroblastiskā anēmija; akūta intoksikācija ar izoniazīdu, cikloserīnu, penicilamīnu; piridoksīnatkarīgi krampji (jaundzimušajiem un maziem bērniem, kuriem ir iedzimts piridoksīna deficīts); citi piridoksīna deficīta stāvokļi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie un pusaudži vecumā no 14 līdz 18 gadiem_ Smaga piridoksīna deficīta gadījumā šīs zāles jāievada intramuskulāri vai intravenozi (lēnām). Dienas deva ir 50 – 150 mg. Sideroblastiskās anēmijas, zāļu izraisīta piridoksīna deficīta un akūtas intoksikācijas gadījumā jāievada 100 līdz 400 mg dienā, ko ievada dalītās devās. _Bērni vecumā no 1 līdz 13 gadiem_ Vitamin B 6 Sopharma šķīdumu injekcijām parasti bērniem neievada. Smaga piridoksīna deficīta gadījumā parastā dienas deva ir 10 – 100 mg, ko ievada intramuskulāri vai intravenozi (lēnām). _Jaundzimušie un zīdaiņi_ Ārstējot piridoksīnatkarīgus krampjus jaundzimušajiem un zīdaiņiem, intramuskulāri vai int 阅读完整的文件