Vitamin B6 Sopharma 100 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Država: Latvija

Jezik: latvijščina

Source: Zāļu valsts aģentūra

Aktivna sestavina:

Pyridoxini hydrochloridum

Dostopno od:

Sopharma AD, Bulgaria

Koda artikla:

A11HA02

INN (mednarodno ime):

pyridoxini hydrochloridum

Odmerek:

100 mg/2 ml

Farmacevtska oblika:

Šķīdums injekcijām

Tip zastaranja:

Pr.

Izdeluje:

Sopharma AD, Bulgaria

Povzetek izdelek:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status dovoljenje:

Uz neierobežotu laiku

Navodilo za uporabo

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VITAMIN B
6 SOPHARMA 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Pyridoxini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vitamin B
6
Sopharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vitamin B
6
Sopharma lietošanas
3.
Kā lietot Vitamin B
6
Sopharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vitamin B
6
Sopharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VITAMIN B
6 SOPHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vitamin B
6
Sopharma šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu piridoksīna
hidrohlorīdu, kas pieder
vitamīnu zāļu grupai, un tas parasti ir sastopams dārzeņu,
pākšaugu un graudaugu, gaļas un olu
sastāvā.
Piridoksīns
ir nepieciešams normālai nervu sistēmas un aknu attīstībai un
darbībai, eritrocītu (sarkano
asins šūnu) veidošanās procesā un imūnsistēmas šūnu
veidošanās procesā. Piridoksīns ir nepieciešams
arī muskuļu tonusa uzturēšanai kuņģa – zarnu traktā,
normālai ādas, acu un aknu funkcionēšanai.
VITAMIN B
6 SOPHARMA LIETO:
Piridoksīna (vitamīna B
6
) deficīta ārstēšanai un profilaksei, kas saistīts ar sekojošām
slimībām:

malabsorbcijas sindroms (vielmaiņas traucējumi) aknu un žultsceļu
slimību (piemēram,
cirozes, aknu darbības traucējumu), alkoholisma un tievo zarnu
slimību (Krona slimības
(zarnu sli

Lastnosti izdelka

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2019
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VITAMIN B
6 SOPHARMA 100 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 50 mg piridoksīna hidrohlorīda (_Pyridoxini
hydrochloridum_).
Katra ampula (2 ml) satur 100 mg piridoksīna hidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: metilparahidroksibenzāts (E218)
un bezūdens nātrija sulfīts (E221).
Katra ampula (2 ml) satur 2 mg metilparahidroksibenzāta (E218) un 2
mg bezūdens nātrija sulfīta
(E221).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, blāvi dzeltenīgs šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piridoksīns indicēts piridoksīna deficīta ārstēšanai un
profilaksei, kas saistīts ar sekojošām slimībām:

malabsorbcijas sindroms aknu un žultsceļu slimību (piemēram,
cirozes, aknu darbības
traucējumu), alkoholisma un tievo zarnu slimību (Krona slimības
seku) rezultātā;

sideroblastiskā anēmija;

akūta intoksikācija ar izoniazīdu, cikloserīnu, penicilamīnu;

piridoksīnatkarīgi krampji (jaundzimušajiem un maziem bērniem,
kuriem ir iedzimts
piridoksīna deficīts);

citi piridoksīna deficīta stāvokļi.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie un pusaudži vecumā no 14 līdz 18 gadiem_
Smaga piridoksīna deficīta gadījumā šīs zāles jāievada
intramuskulāri vai intravenozi (lēnām). Dienas
deva ir 50 – 150 mg. Sideroblastiskās anēmijas, zāļu izraisīta
piridoksīna deficīta un akūtas
intoksikācijas gadījumā jāievada 100 līdz 400 mg dienā, ko
ievada dalītās devās.
_Bērni vecumā no 1 līdz 13 gadiem_
Vitamin B
6
Sopharma šķīdumu injekcijām parasti bērniem neievada. Smaga
piridoksīna deficīta
gadījumā parastā dienas deva ir 10 – 100 mg, ko ievada
intramuskulāri vai intravenozi (lēnām).
_Jaundzimušie un zīdaiņi_
Ārstējot piridoksīnatkarīgus krampjus jaundzimušajiem un
zīdaiņiem, intramuskulāri vai int