Vitaferro Brause Brausetablette

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)

可用日期:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

ATC代码:

B03AA03

INN（国际名称）:

Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)

药物剂型:

Brausetablette

组成:

Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) 695.mg

授权状态:

gültig

资料单张

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VITAFERRO BRAUSE
80,5 MG BRAUSETABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern ab 16 kg Körpergewicht, Jugendlichen und
Erwachsenen
Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vitaferro Brause und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitaferro Brause beachten?
3.
Wie ist Vitaferro Brause einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vitaferro Brause aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VITAFERRO BRAUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vitaferro Brause ist ein Mittel gegen Blutarmut, bedingt durch
Eisenmangel.
Vitaferro Brause wird angewendet zur Behandlung von nachgewiesenen
Eisenmangelzuständen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAFERRO BRAUSE BEACHTEN?
VITAFERRO BRAUSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-gluconat oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie,
Bleianämie, Thalassämie, Porphyria
cutanea tarda);
-
bei Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatose, Hämosiderose);
-
wenn Sie unter Blutarmut leiden, die nicht auf einem Eisenmangel
beruht (z. B. hämolytisch

产品特点

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vitaferro Brause
80,5 mg Brausetabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 695 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.),
entsprechend 80,5 mg Fe
2+
.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 227 mg Natrium und 1,09 mg Sorbitol pro
Brausetablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
Grau-grünlich-weiß gesprenkelte Brausetablette mit Facettenrand.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von nachgewiesenen Eisenmangelzuständen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte
die Dosierung entsprechend den
Bedürfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen
Variablen (z. B. Hämoglobin,
Ferritin, Transferrin) sollte überwacht werden.
Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe
2+
/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt
4.9).
Für Erwachsene beträgt die Standarddosis 1 Brausetablette pro Tag
(entsprechend 80,5 mg Fe
2+
), bei
höhergradigen Anämien 2 – 3 Brausetabletten täglich (entsprechend
161 – 241,5 mg Fe
2+
).
Grundsätzlich ist eine Eisentherapie über längere Zeit
durchzuführen. Um bei Eisenmangelanämie
einen Therapieerfolg zu erzielen, ist die Einnahme von Vitaferro
Brause über einen Zeitraum von
mindestens 8 Wochen erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
Für Kinder ab 16 kg Körpergewicht und Jugendliche beträgt die Dosis
1 Brausetablette pro Tag
(entsprechend 80,5 mg Fe
2+
).
Bei Kindern darf wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung die
vom Arzt verordnete
Dosierung nicht überschritten werden.
Vitaferro Brause ist für Säuglinge und Kinder unter 16 kg
Körpergewicht nicht geeignet (siehe
Abschnitt 4.3).
_Ältere Patienten _
Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei älteren Patienten eine
Dosisanpassung erforderlich ist
(siehe Abschnitt 4.4).
_Patienten mit Nieren- oder Leber