Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.)
Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH
B03AA03
Iron(II) gluconate (Ph. Eur.)
Brausetablette
Eisen(II)-gluconat (Ph.Eur.) 695.mg
gültig
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VITAFERRO BRAUSE 80,5 MG BRAUSETABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern ab 16 kg Körpergewicht, Jugendlichen und Erwachsenen Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vitaferro Brause und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vitaferro Brause beachten? 3. Wie ist Vitaferro Brause einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vitaferro Brause aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VITAFERRO BRAUSE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Vitaferro Brause ist ein Mittel gegen Blutarmut, bedingt durch Eisenmangel. Vitaferro Brause wird angewendet zur Behandlung von nachgewiesenen Eisenmangelzuständen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON VITAFERRO BRAUSE BEACHTEN? VITAFERRO BRAUSE DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Eisen(II)-gluconat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - bei Eisenverwertungsstörungen (sideroachrestische Anämie, Bleianämie, Thalassämie, Porphyria cutanea tarda); - bei Eisenüberladung des Körpers (Hämochromatose, Hämosiderose); - wenn Sie unter Blutarmut leiden, die nicht auf einem Eisenmangel beruht (z. B. hämolytisch Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vitaferro Brause 80,5 mg Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Brausetablette enthält 695 mg Eisen(II)-gluconat (Ph. Eur.), entsprechend 80,5 mg Fe 2+ . Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 227 mg Natrium und 1,09 mg Sorbitol pro Brausetablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Brausetablette Grau-grünlich-weiß gesprenkelte Brausetablette mit Facettenrand. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung von nachgewiesenen Eisenmangelzuständen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Für alle Altersgruppen, Gewichtsklassen und Dosierungsgruppen sollte die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen des Patienten angepasst und die Reaktion der klinischen Variablen (z. B. Hämoglobin, Ferritin, Transferrin) sollte überwacht werden. Eine tägliche Dosis von 5 mg Fe 2+ /kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.9). Für Erwachsene beträgt die Standarddosis 1 Brausetablette pro Tag (entsprechend 80,5 mg Fe 2+ ), bei höhergradigen Anämien 2 – 3 Brausetabletten täglich (entsprechend 161 – 241,5 mg Fe 2+ ). Grundsätzlich ist eine Eisentherapie über längere Zeit durchzuführen. Um bei Eisenmangelanämie einen Therapieerfolg zu erzielen, ist die Einnahme von Vitaferro Brause über einen Zeitraum von mindestens 8 Wochen erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ Für Kinder ab 16 kg Körpergewicht und Jugendliche beträgt die Dosis 1 Brausetablette pro Tag (entsprechend 80,5 mg Fe 2+ ). Bei Kindern darf wegen der Gefahr einer möglichen Eisenvergiftung die vom Arzt verordnete Dosierung nicht überschritten werden. Vitaferro Brause ist für Säuglinge und Kinder unter 16 kg Körpergewicht nicht geeignet (siehe Abschnitt 4.3). _Ältere Patienten _ Es liegen keine klinischen Daten vor, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist (siehe Abschnitt 4.4). _Patienten mit Nieren- oder Leber Lesen Sie das vollständige Dokument