国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
methylrosaniline
GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.
D01AE02
methylaniline
Normal
methylrosaniline
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI SUPRANE 240 ML VOLATIL ÇÖZELTI Sıvı halde solunum gazı _ETKIN MADDE:_ Her bir ş i ş e içinde 240 mL desfluran içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Herhangi bir yardımcı madde içermez. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: • _SUPRANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ • _SUPRANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ • _SUPRANE NASIL KULLANILIR? _ • _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ • _SUPRANE’NIN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUPRANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUPRANE ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sa ğ lamak için kullanılan bir anestezi ilacıdır. Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar ş eklinde uygulanır). Desfluran buharını soludu ğ unuzda derin ve a ğ rısız bir uyku haline (narkoz) girersiniz. Ayrıca ameliyat boyunca soludu ğ unuz sürece bu derin ve a ğ rısız bir uyku hali (narkoz) devam eder. SUPRANE eri ş kinlerde bu anestezi durumunun hem ba ş latılmasında, hem de devam ettirilmesinde kullanılırken, çocuklarda yalnızca olu ş mu ş narkoz halinin devamı için kullanılır. 2. SUPRANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı ş ınız. 2 SUPRANE’I A ş A ğ IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ E ğ er; 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI SUPRANE 240 mL volatil çözelti 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Her bir ş i ş e içinde 240 mL desfluran YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Sıvı halde inhalasyon gazı. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Desflurane, eri ş kinlerde yatarak ve günübirlik cerrahide, indüksiyon ve/veya idame anestezi ğ i olarak ve yatarak ve günübirlik pediyatrik cerrahide idame anestezi ğ i olarak kullanılır. • POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI UYGULAMA ş EKLI Vaporizatör DESFLURAN INHALASYON YOLU ILE UYGULANIR. SUPRANE, YALNIZCA DESFLURAN KULLANIMI IÇIN ÖZEL OLARAK TASARLANMI ş BIR VAPORIZATÖR KULLANILARAK UYGULANMALIDIR. Bireyselle ş tirme Genel anestezi uygulaması hastadan alınan yanıta göre bireyselle ş tirilmelidir. Birlikte uygulanan tedavilerin etkileri OPIOID VEYA BENZODIAZEPINLER, ANESTEZI IÇIN GEREKEN DESFLURAN MIKTARINI AZALTIRLAR. DESFLURAN, NÖROMUSKÜLER BLOKAJ IÇIN KULLANILAN ILAÇLARIN GEREKEN MIKTARINI AZALTIR (BKZ. TABLO 2). Ek gev ş eme gereken durumlarda, kas gev ş eticilerden ek dozlar kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.5). DOZ: HASTANIN YA ş I ARTTIKÇA DESFLURANIN MINIMUM ALVEOLER KONSANTRASYONLARI (MAC) AZALIR. 2 DESFLURAN DOZU BUNA UYGUN OLARAK AYARLANMALIDIR. MAC a ş a ğ ıdaki Tablo 1’de listelendi ğ i ş ekilde belirlenmi ş tir: TABLO 1 DESFLURAN IÇIN HASTANIN YA ş I VE INHALASYON KARI ş IMINA GÖRE MAC DE ğ ERLERI YA ş HASTA SAYISI % 100 OKSIJEN HASTA SAYISI %60 NITRÖZ OKSIT / %40 OKSIJEN 2 haftalık bebek 6 9.2 ± 0.0 - - 10 haftalık bebek 5 9.4 ± 0.4 - - 9 aylık bebek 4 10.0 ± 0.7 5 7.5 ± 0.8 2 ya ş 3 9.1 ± 0.6 - - 3 ya ş - - 5 6.4 ± 0.4 4 ya ş 4 8.6 ± 0.6 - - 7 ya ş 5 8.1 ± 0.6 - - 25 ya ş 4 7.3 ± 0.0 4 4.0 ± 0.3 45 ya ş 4 6.0 ± 0.3 6 2.8 ± 0.6 70 ya ş 6 5.2 ± 0.6 6 1.7 * N = çaprazlanan çift sayısı (kuantal yanıtın a ş a ğ ı-yukarı metodu kullanı 阅读完整的文件