VIOJEN 10 ML SOLUSYON

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

methylrosaniline

MAH:

GÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

D01AE02

INN:

methylaniline

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

methylrosaniline

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
SUPRANE 240 ML VOLATIL ÇÖZELTI
Sıvı halde solunum gazı
_ETKIN MADDE:_
Her bir
ş
i
ş
e içinde 240 mL desfluran içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Herhangi bir yardımcı madde içermez.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
•
_SUPRANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
•
_SUPRANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
•
_SUPRANE NASIL KULLANILIR? _
•
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
•
_SUPRANE’NIN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SUPRANE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SUPRANE ameliyatlarda genel anestezi (narkoz) sa
ğ
lamak için kullanılan bir anestezi ilacıdır.
Solunum yoluyla uygulanır (size solumanız için buhar
ş
eklinde uygulanır). Desfluran buharını
soludu
ğ
unuzda derin ve a
ğ
rısız bir uyku haline (narkoz) girersiniz. Ayrıca ameliyat boyunca
soludu
ğ
unuz
sürece
bu
derin
ve
a
ğ
rısız
bir
uyku
hali
(narkoz)
devam
eder.
SUPRANE
eri
ş
kinlerde
bu
anestezi
durumunun
hem
ba
ş
latılmasında,
hem
de
devam
ettirilmesinde
kullanılırken, çocuklarda yalnızca olu
ş
mu
ş
narkoz halinin devamı için kullanılır.
2. SUPRANE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
Herhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza
danı
ş
ınız.
2
SUPRANE’I A
ş
A
ğ
IDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
E
ğ
er;

SPC

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
SUPRANE 240 mL volatil çözelti
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Her bir
ş
i
ş
e içinde 240 mL desfluran
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Sıvı halde inhalasyon gazı.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Desflurane, eri
ş
kinlerde yatarak ve günübirlik cerrahide, indüksiyon ve/veya idame
anestezi
ğ
i
olarak ve yatarak ve günübirlik pediyatrik cerrahide idame anestezi
ğ
i olarak kullanılır.
•
POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
UYGULAMA
ş
EKLI
Vaporizatör
DESFLURAN INHALASYON YOLU ILE UYGULANIR. SUPRANE, YALNIZCA DESFLURAN
KULLANIMI IÇIN ÖZEL
OLARAK TASARLANMI
ş BIR VAPORIZATÖR KULLANILARAK UYGULANMALIDIR.
Bireyselle
ş
tirme
Genel anestezi uygulaması hastadan alınan yanıta göre bireyselle
ş
tirilmelidir.
Birlikte uygulanan tedavilerin etkileri
OPIOID VEYA BENZODIAZEPINLER, ANESTEZI IÇIN GEREKEN DESFLURAN
MIKTARINI AZALTIRLAR.
DESFLURAN, NÖROMUSKÜLER BLOKAJ IÇIN KULLANILAN ILAÇLARIN GEREKEN
MIKTARINI AZALTIR (BKZ.
TABLO 2). Ek gev
ş
eme gereken durumlarda, kas gev
ş
eticilerden ek dozlar kullanılabilir (Bkz.
Bölüm 4.5).
DOZ:
HASTANIN YA
ş
I ARTTIKÇA DESFLURANIN MINIMUM ALVEOLER KONSANTRASYONLARI (MAC)
AZALIR.
2
DESFLURAN DOZU BUNA UYGUN OLARAK AYARLANMALIDIR. MAC a
ş
a
ğ
ıdaki Tablo 1’de listelendi
ğ
i
ş
ekilde belirlenmi
ş
tir:
TABLO 1
DESFLURAN IÇIN HASTANIN YA
ş
I VE INHALASYON KARI
ş
IMINA GÖRE MAC DE
ğ
ERLERI YA
ş
HASTA SAYISI
% 100 OKSIJEN
HASTA SAYISI
%60 NITRÖZ OKSIT /
%40 OKSIJEN
2 haftalık bebek
6
9.2 ± 0.0
-
-
10 haftalık bebek
5
9.4 ± 0.4
-
-
9 aylık bebek
4
10.0 ± 0.7
5
7.5 ± 0.8
2 ya
ş
3
9.1 ± 0.6
-
-
3 ya
ş
-
-
5
6.4 ± 0.4
4 ya
ş
4
8.6 ± 0.6
-
-
7 ya
ş
5
8.1 ± 0.6
-
-
25 ya
ş
4
7.3 ± 0.0
4
4.0 ± 0.3
45 ya
ş
4
6.0 ± 0.3
6
2.8 ± 0.6
70 ya
ş
6
5.2 ± 0.6
6
1.7
* N = çaprazlanan çift sayısı (kuantal yanıtın a
ş
a
ğ
ı-yukarı metodu kullanı