资料单张
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VINELLE 75 MIKROGRAM, TABLETTER
desogestrel
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vinelle til dig personligt. Lad derfor være med
at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vinelle
3.
Sådan skal du tage Vinelle
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Vinelle bruges til at forhindre graviditet. Vinelle indeholder en
lille mængde af en type af det
kvindelige kønshormon, gestagenet desogestrel. Derfor betegnes
Vinelle som en pille, der kun
indeholder gestagen eller som ”mini-pille”. I modsætning til
p-piller af kombinationstypen indeholder
piller, som kun indeholder gestagen eller mini-piller ikke også
østrogen ud over gestagen.
De fleste piller, som kun indeholder gestagen eller mini-piller virker
hovedsageligt ved at forhindre
sædcellerne i at trænge ind i livmoderen, men de forhindrer ikke
altid modning af ægget, hvilket er
den primære virkning for p-piller af kombinationstypen.
Vinelle adskiller sig fra andre mini-piller ved at indeholde en dosis
hormon, der er høj nok til at
forhindre modning af ægget. Derfor yder Vinelle en høj
svangerskabsforebyggende virkning.
Vinelle kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen bruges af
kvinder, der ikke tåler østrogen,
og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan forekomme
uregelmæssige blødninger fra skeden
ved brug af Vinelle. Det kan o
阅读完整的文件
产品特点
26. maj 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vinelle, tabletter
0.
D.SP.NR.
28993
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vinelle
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Én tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 58,22 mg
lactose (som vandfri
lactose).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Tabletten er rund, hvid til næsten hvide, ikke overtrukket,
bikonveks, 5 mm i diameter,
præget med ”152” på den ene side og glat på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Oral svangerskabsforebyggelse.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Vinelle
anvendes som anvist (se
”Sådan tages Vinelle” og ”Sådan påbegyndes indtagelse af
Vinelle”).
dk_hum_53186_spc.doc
Side 1 af 12
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
alvorlig leversygdom,
er anvendelse af Vinelle hos disse kvinder kontraindiceret, så længe
leverfunktions-
værdierne ikke er normale (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Desogestrels sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er endnu ikke
klarlagt. Der
foreligger ingen data.
Administration
Oral anvendelse.
Sådan tages Vinelle
Vinelle skal tages på det samme tidspunkt hver dag, således at
intervallet mellem 2 tabletter
altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens
1. dag. Herefter tages
kontinuerligt 1 tablet dagligt, uden at der tages hensyn til evt.
blødninger. Der startes på en ny
blisterpakning umiddelbart efter, at alle tabletterne i den
foregående pakning er taget.
Sådan påbegyndes indtagelse af Vinelle
Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens naturlige cyklus
(på
阅读完整的文件
资料单张 