Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DESOGESTREL
CampusPharma AB
G03AC09
desogestrel
75 mikrogram
tabletter
Markedsført
2015-08-11
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VINELLE 75 MIKROGRAM, TABLETTER desogestrel LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Vinelle til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Vinelle 3. Sådan skal du tage Vinelle 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Vinelle bruges til at forhindre graviditet. Vinelle indeholder en lille mængde af en type af det kvindelige kønshormon, gestagenet desogestrel. Derfor betegnes Vinelle som en pille, der kun indeholder gestagen eller som ”mini-pille”. I modsætning til p-piller af kombinationstypen indeholder piller, som kun indeholder gestagen eller mini-piller ikke også østrogen ud over gestagen. De fleste piller, som kun indeholder gestagen eller mini-piller virker hovedsageligt ved at forhindre sædcellerne i at trænge ind i livmoderen, men de forhindrer ikke altid modning af ægget, hvilket er den primære virkning for p-piller af kombinationstypen. Vinelle adskiller sig fra andre mini-piller ved at indeholde en dosis hormon, der er høj nok til at forhindre modning af ægget. Derfor yder Vinelle en høj svangerskabsforebyggende virkning. Vinelle kan i modsætning til p-piller af kombinationstypen bruges af kvinder, der ikke tåler østrogen, og af kvinder, der ammer. En ulempe er, at der kan forekomme uregelmæssige blødninger fra skeden ved brug af Vinelle. Det kan o Baca dokumen lengkapnya
26. maj 2021 PRODUKTRESUMÉ for Vinelle, tabletter 0. D.SP.NR. 28993 1. LÆGEMIDLETS NAVN Vinelle 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 75 mikrogram desogestrel. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 58,22 mg lactose (som vandfri lactose). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Tabletten er rund, hvid til næsten hvide, ikke overtrukket, bikonveks, 5 mm i diameter, præget med ”152” på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Oral svangerskabsforebyggelse. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Vinelle anvendes som anvist (se ”Sådan tages Vinelle” og ”Sådan påbegyndes indtagelse af Vinelle”). dk_hum_53186_spc.doc Side 1 af 12 Særlige populationer Nedsat nyrefunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat nyrefunktion. Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat leverfunktion. Da omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med alvorlig leversygdom, er anvendelse af Vinelle hos disse kvinder kontraindiceret, så længe leverfunktions- værdierne ikke er normale (se pkt. 4.3). Pædiatrisk population Desogestrels sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Administration Oral anvendelse. Sådan tages Vinelle Vinelle skal tages på det samme tidspunkt hver dag, således at intervallet mellem 2 tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på menstruationens 1. dag. Herefter tages kontinuerligt 1 tablet dagligt, uden at der tages hensyn til evt. blødninger. Der startes på en ny blisterpakning umiddelbart efter, at alle tabletterne i den foregående pakning er taget. Sådan påbegyndes indtagelse af Vinelle Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes dag 1 i kvindens naturlige cyklus (på Baca dokumen lengkapnya