VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS õhukese polümeerikattega tablett

国家: 爱沙尼亚

语言: 爱沙尼亚文

来源: Ravimiamet

有效成分:

metformiin+vildagliptiin

可用日期:

Sanoswiss UAB

ATC代码:

A10BD08

INN（国际名称）:

metformin+vildagliptiin

剂量:

1000mg+50mg 30TK; 1000mg+50mg 120TK; 1000mg+50mg 56TK; 1000mg+50mg 180TK

药物剂型:

õhukese polümeerikattega tablett

处方类型:

R

资料单张

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/850 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS 50 MG/1000 MG ÕHUKESE
POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
vildagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Vildagliptin/Metformin SanoSwiss ja milleks seda
kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’i võtmist
3.
Kuidas Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON VILDAGLIPTIN/METFORMIN SANOSWISS JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’is sisaldab toimeaineid
vildagliptiin ja metformiin, mis kuuluvad
ravimite rühma, mida nimetatakse „suukaudseteks
diabeediravimiteks”.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’i kasutatakse 2. tüüpi
suhkurtõve raviks täiskasvanutel. Seda
suhkurtõve vormi nimetatakse ka insuliinsõltumatuks suhkurtõveks.
Vildagliptin/Metformin
SanoSwiss’i kasutatakse siis, kui suhkurtõbe ei saa ainult dieedi
ja füüsilise koormusega ega/või teiste
suhkurtõveravimitega (insuliin või sulfonüüluuread) kontrolli all
hoida.
2. tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt
insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi
nii hästi kui vaja. Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism
toodab liiga palju glükagooni.
Nii insuliini kui glükagooni toodab kõhunääre. Insuliin

产品特点

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg/850 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
vildagliptiini ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 660 mg metformiinile).
50 mg/1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 50 mg
vildagliptiini ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi (vastab 780 mg metformiinile).
INN.
_Vildagliptinum, metforminum._
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/850 mg õhukese
polümeerikattega tabletid on kollased
ovaalsed kaldservadega, mõlemad küljed sileda pinnaga, mõõtmetega
ligikaudu 20,7 x 8,8 mm.
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss 50 mg/1000 mg õhukese
polümeerikattega tabletid on
tumekollased, ovaalsed, kaldservadega, mõlemad küljed sileda
pinnaga, mõõtmetega ligikaudu 21,3 x
10,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss on näidustatud lisaks dieedile ja
füüsilisele koormusele
glükeemilise kontrolli parandamiseks 2. tüüpi suhkurtõvega
täiskasvanutel:
•
kellel metformiinvesinikkloriidiga ei ole saavutatud piisavat
kontrolli;
•
kes juba saavad vildagliptiini ja metformiinvesinikkloriidi
kombinatsiooni eraldi tablettidena;
•
kombinatsioonis teiste suhkurtõveravimitega, kaasa arvatud insuliin,
kui nendega ei ole
saavutatud piisavat glükeemilist kontrolli (vt lõigud 4.4, 4.5 ja
5.1 olemasolevaid andmeid eri
kombinatsioonide kohta).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥90
ml/min) _
Vildagliptin/Metformin SanoSwiss’i annus hüperglükeemiavastases
ravis tuleb määrata individuaalselt
sõltuvalt patsiendi praegusest raviskeemist, efektiivsusest ja
talutavusest ning see ei tohi ületada
soovitatavat ööpäevast vildag