国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DIDANOSINA
BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.
J05AF02
DIDANOSINE
2.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
DIDANOSINA 2000 mg
VÍA ORAL
con receta
Didanosina
VIDEX 2 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 1 frasco de 237 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado - VIDEX 2 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 frascos de 237 ml Autorizado 01/03/1999 No Comercializado
Anulado
1999-03-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIDEX 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Didanosina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Videx 2 g polvo para solución oral y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Videx 2 g polvo para solución oral 3. Cómo tomar Videx 2 g polvo para solucion oral 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Videx 2 g polvo para solución oral 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIDEX 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA VIDEX ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL), QUE SE UTILIZA PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Videx pertenece a un grupo de medicamentos llamado inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs). Normalmente se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH. VIDEX NO CURA LA INFECCIÓN POR VIH. Puede continuar desarrollando infecciones u otras enfermedades relacionadas con la infección por VIH. Mientras esté tomando este medicamento aun puede transmitir el VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el riesgo. Consulte a su médico sobre qué precauciones son necesarias para no infectar a otras personas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIDEX 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Videx sólo se lo recetará un médico con experiencia en medicamentos para tratar la infección por VIH. NO TOME VIDEX 阅读完整的文件
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO VIDEX 2 g polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada frasco contiene 2 g de didanosina. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Videx está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales en el tratamiento de pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse otros antirretrovirales. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de alimentos, Videx debe administrarse al menos 30 minutos antes de la ingesta (ver sección 5.2). Posología Videx polvo se administra en regímenes de una vez al día o dos veces al día con el estómago vacío (ver sección 5.1). Para la administración dos veces al día, el intervalo de dosis es cada 12 horas. La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del paciente (kg): GUÍA DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS Peso del paciente Dos veces al día (dosis, mg) Una vez al día (*) (dosis, mg) al menos 60 kg menos de 60 kg 200 125 400 250 (*) La dosis diaria total de Videx se puede administrar como régimen de una vez al día (ver sección 5.1). _POBLACIONES ESPECIALES _ PACIENTES DE EDAD AVANZADA: Se debe tener precaución en la selección de la dosis, ya que es probable que los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida, Además, debe monitorizarse la función renal y realizar los ajustes de dosis necesarios (ver abajo). INSUFICIENCIA RENAL: Se recomienda realizar los siguientes ajustes de dosis: Dosis diaria total Peso del paciente al menos 60 kg menos de 60 kg 2 de 23 (dosis, mg) (dosis, mg) Aclaramiento de creatinina (ml/min) Dos veces al día Una vez al día Dos veces al día Una vez al día al menos 60 200 400 125 250 30-59 100 200 75 150 10-29 (*) 150 (*) 100 menos de 10 (*) 100 (*) 75 (*) Estos pacientes sólo deberán recibir regímenes de una vez al día. La dosis debe administrarse preferiblemente después de la 阅读完整的文件