VIDEX 2 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

DIDANOSINA

Διαθέσιμο από:

BRISTOL MYERS SQUIBB S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J05AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

DIDANOSINE

Δοσολογία:

2.000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

DIDANOSINA 2000 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Didanosina

Περίληψη προϊόντος:

VIDEX 2 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 1 frasco de 237 ml Autorizado 01/03/1999 Comercializado - VIDEX 2 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 10 frascos de 237 ml Autorizado 01/03/1999 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1999-03-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VIDEX 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Didanosina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Videx 2 g polvo para solución oral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Videx 2 g polvo para
solución oral
3.
Cómo tomar Videx 2 g polvo para solucion oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Videx 2 g polvo para solución oral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIDEX 2 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VIDEX ES UN MEDICAMENTO ANTIVIRAL (O ANTIRRETROVIRAL), QUE SE UTILIZA
PARA TRATAR LA INFECCIÓN POR EL
VIRUS DE LA INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH). Videx pertenece a un grupo
de medicamentos llamado
inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTIs).
Normalmente se utiliza en combinación con
otros medicamentos anti-VIH.
VIDEX NO CURA LA INFECCIÓN POR VIH. Puede continuar desarrollando
infecciones u otras enfermedades
relacionadas con la infección por VIH. Mientras esté tomando este
medicamento aun puede transmitir el
VIH a los demás, aunque el tratamiento antiviral eficaz reduzca el
riesgo. Consulte a su médico sobre qué
precauciones son necesarias para no infectar a otras personas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VIDEX 2 G POLVO PARA
SOLUCIÓN ORAL
Videx sólo se lo recetará un médico con experiencia en medicamentos
para tratar la infección por VIH.
NO TOME VIDEX
�

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VIDEX 2 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada frasco contiene 2 g de didanosina.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Videx está indicado en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales en el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1, sólo cuando no pueden utilizarse
otros antirretrovirales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de
alimentos, Videx debe administrarse al
menos 30 minutos antes de la ingesta (ver sección 5.2).
Posología
Videx polvo se administra en regímenes de una vez al día o dos veces
al día con el estómago vacío (ver
sección 5.1). Para la administración dos veces al día, el intervalo
de dosis es cada 12 horas.
La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del
paciente (kg):
GUÍA DE DOSIFICACIÓN PARA ADULTOS
Peso del paciente
Dos veces al día
(dosis, mg)
Una vez al día (*)
(dosis, mg)
al menos 60 kg
menos de 60 kg
200
125
400
250
(*) La dosis diaria total de Videx se puede administrar como régimen
de una vez al día (ver sección 5.1).
_POBLACIONES ESPECIALES _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA: Se debe tener precaución en la selección
de la dosis, ya que es probable que
los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida,
Además, debe monitorizarse la función
renal y realizar los ajustes de dosis necesarios (ver abajo).
INSUFICIENCIA RENAL: Se recomienda realizar los siguientes ajustes de
dosis:
Dosis diaria total
Peso del paciente
al menos 60 kg
menos de 60 kg
2 de 23
(dosis, mg)
(dosis, mg)
Aclaramiento de
creatinina (ml/min)
Dos veces al día
Una vez al día
Dos veces al día
Una vez al día
al menos 60
200
400
125
250
30-59
100
200
75
150
10-29
(*)
150
(*)
100
menos de 10
(*)
100
(*)
75
(*) Estos pacientes sólo deberán recibir regímenes de una vez al
día.
La dosis debe administrarse preferiblemente después de la