产品特点
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Vetbromide 600 mg tablety pre psov
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
600 mg bromidu draselného
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Biela okrúhla tableta s 2 deliacimi ryhami na každej strane.
Tablety možno rozdeliť na 2 alebo 4 rovnaké časti.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Psy.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Antiepileptikum na použitie pri liečbe idiopatických epileptických
záchvatov, buď ako samostatné
liečivo alebo ako doplnok k fenobarbitalu pri liečbe refraktérnych
prípadov idiopatickej epilepsie.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo
na niektorú z pomocných látok.
Nepoužívať u psov so závažnou renálnou insuficienciou.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Koncentrácia bromidu v sére, klinická odpoveď a terapeutický
účinok podávania lieku sa môžu u
jednotlivcov líšiť (pozri časť 4.9). Prítomnosť klastrových
záchvatov/epileptických stavov je kvôli
závažnosti záchvatovej aktivity často spojená so zlou odpoveďou
na antiepileptickú liečbu. V týchto
prípadoch môže byť ťažké dosiahnuť remisiu (bez záchvatov).
U psov s normálnou funkciou pečene je fenobarbital všeobecne
považovaný za antiepileptikum prvej
voľby. Ako alternatívu však možno odporučiť bromid draselný,
najmä u psov s poruchou funkcie
pečene alebo u psov so súčasnými poruchami, ktoré si vyžadujú
celoživotné podávanie potenciálne
hepatotoxických liekov, pretože bromid draselný sa nemetabolizuje v
pečeni (pozri časť 5.2).
Vysoký príjem chloridov môže zvýšiť elimináciu bromidu (pozri
časť 4.8). Zvýšenie príjmu soli psom
môže vyžadovať úpravu dávky bromidu. Obsah soli v potrave psa by
sa mal počas liečby udržiavať na
stabilnej úrovni. Počas liečby sa n
阅读完整的文件
产品特点 