Држава: Словачка
Језик: Словачки
Извор: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Domes Pharma, Francúzsko
QN03AX91
tbl.
120 tbl.; 60 tbl.
EUC, F
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Vetbromide 600 mg tablety pre psov 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Každá tableta obsahuje: ÚČINNÁ LÁTKA: 600 mg bromidu draselného Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Biela okrúhla tableta s 2 deliacimi ryhami na každej strane. Tablety možno rozdeliť na 2 alebo 4 rovnaké časti. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÉ DRUHY Psy. 4.2 INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV Antiepileptikum na použitie pri liečbe idiopatických epileptických záchvatov, buď ako samostatné liečivo alebo ako doplnok k fenobarbitalu pri liečbe refraktérnych prípadov idiopatickej epilepsie. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok. Nepoužívať u psov so závažnou renálnou insuficienciou. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Koncentrácia bromidu v sére, klinická odpoveď a terapeutický účinok podávania lieku sa môžu u jednotlivcov líšiť (pozri časť 4.9). Prítomnosť klastrových záchvatov/epileptických stavov je kvôli závažnosti záchvatovej aktivity často spojená so zlou odpoveďou na antiepileptickú liečbu. V týchto prípadoch môže byť ťažké dosiahnuť remisiu (bez záchvatov). U psov s normálnou funkciou pečene je fenobarbital všeobecne považovaný za antiepileptikum prvej voľby. Ako alternatívu však možno odporučiť bromid draselný, najmä u psov s poruchou funkcie pečene alebo u psov so súčasnými poruchami, ktoré si vyžadujú celoživotné podávanie potenciálne hepatotoxických liekov, pretože bromid draselný sa nemetabolizuje v pečeni (pozri časť 5.2). Vysoký príjem chloridov môže zvýšiť elimináciu bromidu (pozri časť 4.8). Zvýšenie príjmu soli psom môže vyžadovať úpravu dávky bromidu. Obsah soli v potrave psa by sa mal počas liečby udržiavať na stabilnej úrovni. Počas liečby sa n Прочитајте комплетан документ