国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Antigène de Surface du Virus de la Leucémie Féline gp70 MGT = 8.1 log2/dose
Zoetis Belgium
QI06AA01
Feline Leukemia Virus (FeLV)
Suspension injectable
Virus Inactivé de la Leucémie Féline
Voie sous-cutanée
chat
Feline Leukaemia Virus
CTI code: 429432-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 429432-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736025650 - Code CNK: 3133162 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2012-11-09
Notice – Version FR VERSIFEL FeLV NOTICE VERSIFEL FELV, suspension injectable pour chats 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : ZOETIS BELGIUM SA Rue Laid Burniat, 1 B - 1348 Louvain-la-Neuve 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VERSIFEL FELV suspension injectable pour chats 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Virus de la Leucose Féline inactivé (FeLV), sous-types A, B et C. (souche Kawakami-Theilen) y compris l'antigène sous-unité gp70, induisant des anti-gp70 anticorps MGT ≥ 8.1 log 2 * * tel que déterminé par le test de puissance sur souris (anticorps anti-gp70, MGT indique : Moyenne géométrique des titres) EXCIPIENTS: Quil A 20 μg Cholestérol 20 μg DDA (Dimethyl-dioctadecyl ammonium bromide) 10 μg Carbomère 0.5 mg 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active de chats prédisposés à partir de 9 semaines d'âge afin de réduire le nombre de chats infectés avec FeLV et présentant les signes cliniques de la maladie relatée. Aucune donnée n'est disponible dans les études pour démontrer la protection contre la maladie clinique associée cependant la prévention de l'infection est associée à une protection contre la survenue de la maladie clinique. Début de l’immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination. Durée de l’immunité : au moins 1 an après la primo-vaccination et de 3 ans après les rappels. Notice – Version FR VERSIFEL FeLV 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Fréquemment, de petits gonflements sous-cutanés peuvent survenir au site d’injection (d'un diamètre généralement inférieur à 10 mm et au maximum égal à 20 mm) et sont très rarement associés à un bref épisode d’inconfort et/ou de doul 阅读完整的文件
RCP – Version FR VERSIFEL FeLV RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VERSIFEL FELV , suspension injectable pour chats 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose de 1 ml contient : SUBSTANCE ACTIVE: Virus de la Leucose Féline inactivé (FeLV), sous-types A, B et C. (souche Kawakami-Theilen) y compris l'antigène sous-unité gp70, induisant des anti-gp70 anticorps MGT ≥ 8.1 log 2 * * tel que déterminé par le test de puissance sur souris (anticorps anti-gp70, MGT indique : Moyenne géométrique des titres) EXCIPIENTS: Quil A 20 μg Cholestérol 20 μg DDA (Dimethyl-dioctadecyl ammonium bromide) 10 μg Carbomère 0.5 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable Suspension légèrement opaque. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chats. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active de chats prédisposés à partir de 9 semaines d'âge afin de réduire le nombre de chats infectés avec FeLV et présentant les signes cliniques de la maladie relatée. Aucune donnée n'est disponible dans les études pour démontrer la protection contre la maladie clinique associée cependant la prévention de l'infection est associée à une protection contre la survenue de la maladie clinique. Début de l’immunité : 4 semaines après la fin de la primo-vaccination. Durée de l’immunité : au moins 1 an après la primo-vaccination et de 3 ans après les rappels. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 1 RCP – Version FR VERSIFEL FeLV 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.Ne pas vacciner des chats positifs au FeLV. Un test de dépistage du FeLV est donc recommandé avant la vaccination. Aucune information n'est disponible sur l'efficacité de ce vaccin en présence d'anticorps d'origine maternelle. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI _Précautions particulières d’emploi chez 阅读完整的文件